26-27 Ene. 2023 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM 241 SSA1, actualización 2021)

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FECHA: jueves  26 y viernes 27 enero 2023 
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom



APRENDEREMOS A:

• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-vigente (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. GENERALIDADES DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS (DM)
   4.1 Categoría y riesgo
   4.2 Requisitos normativos generales (fabricación y distribución)
5. INTERPRETACIÓN DE LA NOM-241-SSA1-2021
   5.1 SGC
      5.1.1 Organización
      5.1.2 Procesos
         5.1.2.1 PNO´s
      5.1.3 Buenas prácticas de documentación
      5.1.4 Calidad
      5.1.5 Validación
      5.1.6 Desviaciones, no conformidades, producto no conforme
      5.1.7 Queja
      5.1.8 Devolución
      5.1.9 Sistema CA/PA
         5.1.9.1 Retiro de mercado
         5.1.9.2 Destrucción de producto
   5.2 Diseño y construcción del establecimiento
   5.2.1 Mantenimiento preventivo y correctivo
   5.3 Estudios de estabilidad
   5.4 Gestión de riesgos (generalidades)
   5.5 Diseño y desarrollo
   5.6 actividades subcontratadas
   5.7 Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
6. EL ROL DEL RESPONSABLE SANITARIO
7. EL PAPEL DE LA ÉTICA

OBTENDRÁS:

• 09 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $6,900 MXN / 355 USD
PREVENTA: $4,480 MXN / 231 USD (antes del 20 enero)
PREFERENCIAL: $2,760 MXN / 142 USD (para clientes con membresía)



FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

• PayPal >> PAGAR AHORA



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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 26-27 Ene. 2023 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM 241 SSA1, actualización 2021)<br> <strong>Fecha:</strong> JUEVES 26 Y VIERNES 27 ENERO 2023 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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