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01-02 Dic. 2022 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos, actualización 2021)


JUEVES 1 y VIERNES 2 DE DICIEMBRE 2022


01-02 Dic. 2022 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos, actualización 2021)

FECHA: jueves 1 y viernes 2 de diciembre de 2022
HORARIO: 9:00 am - 1:30 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS:


• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-vigente (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:


Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. Objetivo
2. Definiciones de relevancia
3. Introducción
4. Generalidades de los dispositivos médicos (DM)

   4.1 Categoría y riesgo
   4.2 Requisitos normativos generales (fabricación y distribución)
5. Interpretación de la NOM-241-SSA1-2021
   5.1 SGC
      5.1.1 Organización
      5.1.2 Procesos
         5.1.2.1 PNO´s
      5.1.3 Buenas prácticas de documentación
      5.1.4 Calidad
      5.1.5 Validación
      5.1.6 Desviaciones, no conformidades, producto no conforme
      5.1.7 Queja
      5.1.8 Devolución
      5.1.9 Sistema CA/PA
         5.1.9.1 Retiro de mercado
         5.1.9.2 Destrucción de producto
   5.2 Diseño y construcción del establecimiento
      5.2.1 Mantenimiento preventivo y correctivo
   5.3 Estudios de estabilidad
   5.4 Gestión de riesgos (generalidades)
   5.5 Diseño y desarrollo
   5.6 actividades subcontratadas
   5.7 Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
6. El rol del responsable sanitario
7. El papel de la ética



Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862 



OBTENDRÁS:


• 9 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO REGULAR: $5,750 MXN
PRECIO PREVENTA
pagando antes del 10 de noviembre de 2022 $3,750 MXN
PRECIO PREFERENCIAL:
exclusivo para clientes con membresía $2,850 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM


• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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