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21-22 Mar. 2018 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD


Miércoles 21 y Jueves 22 MARZO



FECHA: miércoles 21 y jueves 22 
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: QFB. David Bravo Ver CV. >>
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SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>
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Objetivo:

• Conocer qué es y en que consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado en las expectativas y requisitos de calidad de las Agencias Regulatorias en temas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.
• Conocerán la estructura de los sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
• Conocerán los principios y herramientas de gestión de riesgos de calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el proceso de Almacenamiento y Distribución de medicamentos y otros insumos para la salud.

Quién debe asistir a este curso:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso operaciones y toma de decisiones del almacenamiento, distribución e inspección de los sistemas de gestión de la calidad y gestión de riesgos en el almacén de medicamentos.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y profesionistas involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD basado en la gestión de riesgos.

Temario:

1. INTRODUCCIÓN
2. REGULACIÓN LOCALES E INTERNACIONALES PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN (BPAD) Y RELACIÓN QUE GUARDA CON LA GESTIÓN DE RIESGOS
3. ASPECTOS GENERALES DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
4. IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS EN EL ALMACÉN Y DISTRIBUCIÓN

4.1. Roles y responsabilidades
4.2. Personal Involucrado
5. PROCESO DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
5.1. Valoración
5.2. Control
5.3. Comunicación
5.4. Revisión
6. HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS
6.1. Ejemplos de aplicación de las herramientas a casos prácticos de la buenas prácticas de almacenamiento y distribución
7. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
8. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL ALMACÉN BASADO EN LA GESTIÓN DE RIESGOS

8.1. CAPA
8.2. Control de cambios
8.3. Reporte anual de producto
9. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.
10. PERSONAL
11. MANTENIMIENTO DEL ESTADO CALIFICADO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS CON BASE A LA GESTIÓN DE RIESGOS

11.1. Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
11.2. Control y monitoreo de temperatura ambiente
11.3. Seguridad e higiene en el almacén
12. DOCUMENTACIÓN
13. OPERACIONES
14. NO CONFORMIDADES

14.1. Quejas
14.2. Devoluciones
14.3. Medicamentos falsificados
14.4. Retiro de producto de mercado.
15. AUTO-INSPECCIONES
16. TRANSPORTE. DEFINICIÓN DE LAS CONDICIONES DE TRANSPORTACIÓN BASADA EN LA GESTIÓN DE RIESGOS
17. CONCLUSIONES




OBTENDRÁS:

~ 16 horas de capacitación
~ Manual impreso a color y/o
~ Material electrónico
~ Conexión wifi
~ Coffee break continuo
~ Comida en 3 tiempos
~ Evaluaciones (diagnostica y final)
~ Diploma de participación
~ Estacionamiento


INVERSIÓN:

PRECIO PREVENTA: $7,800 IVA incluido (hasta el 10 de marzo)
PRECIO REGULAR: $9,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: $7,350 IVA incluido (solo empresas con membresía)
PRECIO PERSONAL c/membresia: $6,440 (factura a nombre de persona fisica)

 
 

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia.

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

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