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FECHA: viernes 17 y 24 enero 2025
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México) (ambos días)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
Importante: Curso no apto para almacenes
TEMARIO:
1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 Plan Maestro de Validación
7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido)
REGULAR: $7,200 MXN
PREVENTA: $6,500 MXN (antes del 03 enero)
PREFERENCIAL: $2,800 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México) (ambos días)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
Importante: Curso no apto para almacenes
TEMARIO:
1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 Plan Maestro de Validación
7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido)
REGULAR: $7,200 MXN
PREVENTA: $6,500 MXN (antes del 03 enero)
PREFERENCIAL: $2,800 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
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Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
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