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FECHA: jueves 20 y viernes 21 julio 2023
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS:
• Las bases para gestionar riesgos desde el diseño hasta la fabricación de dispositivos médicos.
• La importancia e impacto en:
- Diseño
- Fabricación
- Tecnovigilancia
- Registro sanitario
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales interesados en el tema y/o que se desempeñen en la industria de Dispositivos Médicos en el área de investigación y/o desarrollo, fabricación, calidad y asuntos regulatorios.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. INTRODUCCIÓN
3. GENERALIDADES DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
3.1 Categoría y riesgo
3.2 Requisitos normativos
4. ¿CÓMO GESTIONAR UN RIESGO?
4.1 ¿Qué es el Sistema de Gestión de Riesgos?
4.2 Herramientas para gestión de riesgos
5. EL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS DE ACUERDO CON LA 14971
5.1 La administración de riesgos según el suplemento de dispositivos médicos
6. TECNOVIGILANCIA COMO ENTRADA A LA ACTUALIZACIÓN DE RIESGOS
7. CONCLUSIONES
8. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
OBTENDRAS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $6,420 MXN
PREVENTA: $5,460 MXN (antes del 10 julio)
PREFERENCIAL: $2,570 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS:
• Las bases para gestionar riesgos desde el diseño hasta la fabricación de dispositivos médicos.
• La importancia e impacto en:
- Diseño
- Fabricación
- Tecnovigilancia
- Registro sanitario
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales interesados en el tema y/o que se desempeñen en la industria de Dispositivos Médicos en el área de investigación y/o desarrollo, fabricación, calidad y asuntos regulatorios.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. INTRODUCCIÓN
3. GENERALIDADES DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
3.1 Categoría y riesgo
3.2 Requisitos normativos
4. ¿CÓMO GESTIONAR UN RIESGO?
4.1 ¿Qué es el Sistema de Gestión de Riesgos?
4.2 Herramientas para gestión de riesgos
5. EL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS DE ACUERDO CON LA 14971
5.1 La administración de riesgos según el suplemento de dispositivos médicos
6. TECNOVIGILANCIA COMO ENTRADA A LA ACTUALIZACIÓN DE RIESGOS
7. CONCLUSIONES
8. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
OBTENDRAS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $6,420 MXN
PREVENTA: $5,460 MXN (antes del 10 julio)
PREFERENCIAL: $2,570 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
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JUEVES 20 Y VIERNES 21 JULIO 2023
20-21 Jul. 2023 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos: Dispositivos Médicos
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