SÁBADO 22 JULIO 2023
FECHA: sábado 22 julio 2023
HORARIO: 9:00 am - 11:00 am (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
-Conocer las generalidades por considerar para realizar estudios de estabilidad en México.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Aplica tanto a recién egresados, como a aquellos profesionales del área farmacéutica que estén interesados en incursionar en laboratorios de control de calidad o terceros autorizados que realicen pruebas de estabilidad para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos que por su categoría sean productos químicos (por ej., agentes de diagnóstico). Al personal del área de Aseguramiento de Calidad (incluyendo al Responsable Sanitario como verificador del SGC) para el control de los documentos y área de asuntos regulatorios para fines de registro sanitario.
TEMARIO:
1. GENERALIDADES DE LA NOM-073-SSA1-2015, ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS, ASÍ COMO, REMEDIOS HERBOLARIOS.
1.1 Zonas Climáticas
1.2 Tipos de estudios (largo plazo, intermedia, acelerada)
1.2.1 requisitos para fármaco nuevo y conocido y medicamento nuevo y conocido.
2. REFERENCIAS INTERNACIONALES
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
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