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FECHA: martes 08, miércoles 09, jueves 10 y viernes 11 de julio de 2025
HORARIO: 06:00 pm - 08:00 pm (cada día) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-2025 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. CONTEXTO
2.1 Control Sanitario
2.2 Objetivo Y Alcance (Campo De Aplicación) De La
NOM-241-SSA1-2025
3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5. GESTIÓN DE RIESGOS
6. DISEÑO Y DESARROLLO
7. PERSONAL
8. INSTALACIONES Y EQUIPOS
9. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
10. SISTEMAS DE FABRICACIÓN
11. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
12. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
13. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
14. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
15. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
16. DESTINO FINAL DE RESIDUOS
17. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
18. CONSIDERACIONES PARA LA CORRECTA IMPLEMENTACIÓN
18.1 Contexto De La Organización
18.2 ¿La ISO 13485:2016 Sustituye a la NOM241?
19. DEFINICIONES Y CONCLUSIONES
HORARIO: 06:00 pm - 08:00 pm (cada día) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-2025 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• Ampliar la visión de la implementación de esta norma.
• La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
• Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. CONTEXTO
2.1 Control Sanitario
2.2 Objetivo Y Alcance (Campo De Aplicación) De La
NOM-241-SSA1-2025
3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5. GESTIÓN DE RIESGOS
6. DISEÑO Y DESARROLLO
7. PERSONAL
8. INSTALACIONES Y EQUIPOS
9. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
10. SISTEMAS DE FABRICACIÓN
11. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
12. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
13. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
14. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
15. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
16. DESTINO FINAL DE RESIDUOS
17. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
18. CONSIDERACIONES PARA LA CORRECTA IMPLEMENTACIÓN
18.1 Contexto De La Organización
18.2 ¿La ISO 13485:2016 Sustituye a la NOM241?
19. DEFINICIONES Y CONCLUSIONES
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $7,200 MXN
PREVENTA: $6,500 MXN (antes del 24 junio)
PREFERENCIAL: $2,800 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a jimena@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $7,200 MXN
PREVENTA: $6,500 MXN (antes del 24 junio)
PREFERENCIAL: $2,800 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM
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