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Blog

La industria y la Propiedad industrial en la Industria de la Salud

La industria en general utiliza como herramientas de protección para sus intangibles.

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La industria en general utiliza como herramientas de protección para sus intangibles, las figuras más conocidas de la propiedad industri

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Buenas Prácticas de Laboratorio en la Industria Farmacéutica

Por la M. en C. Alma Vargas / Consultor en AP

Buenas Prácticas de Laboratorio en la Industria Farmacéutica

Las buenas prácticas de laboratorio son un conjunto de directrices normativas e internas, así como de procedimientos para garantizar que

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Utilidad clínica del Dímero-D

El Dímero-D es una prueba muy importante que nos indica cual es el estado hemostático del paciente. Sin embargo, actualmente hay mucha confusión en

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La presencia de Dímero-D en el plasma también se debe a procesos inflamatorios, infecciosos, al cáncer, el embarazo (normal y con

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Visita de Verificación Sanitaria en Almacenes de Depósito y Distribución de Medicamentos

¿Qué hacer en caso de que tengas una visita de verificación sanitaria?

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A continuación te informamos los derechos que tienes cuando se presenten en tu establecimiento con el propósito de llevar a cabo una ver

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Visitas de fomento sanitario en almacenes de depósito y distribución de medicamentos

¿Para que sirve y qué hacer en caso de una visita de fomento sanitario?

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Las visitas de fomento sanitario no tienen carácter regulatorio, sin embargo, permiten promover las mejores prácticas sanitarias mediant

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PUNTOS IMPORTANTES DE UN RESPONSABLE SANITARIO

FUENTA: NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

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El Responsable Sanitario es responsable de la #calidad del producto, de manera conjunta con la máxima autoridad de la organización tiene

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¿Por qué es importante contar con un Sistema de Gestión de Calidad efectivo?

Publicado por la QFB. Angelina Ochoa / Noviembre 2019

¿Por qué es importante contar con un Sistema de Gestión de Calidad efectivo?

En el tiempo actual y a través de la evolución de los diversos conceptos de calidad así como las metodologías empleadas, l

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Puntos a considerar en la Cadena de frío

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Puntos a considerar en la Cadena de frío 1. Deben existir procedimientos que describan la recepción, el manejo, el almacenamiento y

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Retos en la evaluación de biocompatibilidad en dispositivos médicos

QFI. Israel Aguilar Carmona

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Previo a comentar los retos en la regulación de dispositivos médicos, conviene revisar las particularidades que hacen especial a estos i

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Historia de la Farmacopea Mexicana

FEUM FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

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¿Qué es la Farmacopea Mexicana? Farmacopea: voz que aparece hasta el siglo XVI, procede del griego øαρμα&ka

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¡Habemus! SGC para Dispositivo Médicos PROY NOM 241

Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos / PROY-NOM-241-SSA1-2018 BPF de dispositivos médicos.

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El Sistema de Gestión de Calidad, representa el conjunto de medidas adoptadas de manera planificada y sistematizada, con el objeto de gara

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RADIOFARMACOCINÉTICA

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

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Definición. La radiofarmacocinética se puede considerar como la parte de la farmacología que estudia la velocidad de los cambios

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Dispositivos médicos y su clasificación

Conforme a la NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012

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Un dispositivo médico es la sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informática nece

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La importancia del Sistema de Gestión de Calidad

Publicado por M. en C. Olivia Margarita Pérez febrero 2019

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 ¿Cómo está conformado y qué función desempeña en la organización este requisito normativo?

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¿Para qué capacitar a nuestro personal?

Publicado por M. en C. Olivia Margarita Pérez enero 2019

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IMPORTANCIA DE LA CAPACITACIÓN  La parte más importante de una organización es el personal, se puede tener tecnolog&iacut

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DEFINICIONES de acuerdo a NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015,

Buenas prácticas de fabricación de medicamentos Publicado en 2016

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Acabado sanitario. Terminación que se le da a las superficies interiores de las áreas con la finalidad de evitar la acumulación

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Diagnóstico de Necesidades de Capacitación DNC

Publicado por M. en C. Olivia Margarita Pérez en junio 2017

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Diagnóstico de Necesidades de Capacitación (DNC) ¿Qué es el DNC? Es el procedimiento a partir del cual se obtiene

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Buenas Prácticas de Documentación

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Los documentos que contienen instrucciones deben ser: 1. Aprobados, firmados y fechados   2. SGC deben revisarse periódicame

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15 Consejos para los Almacenes de Depósito y Distribución de medicamentos y/o materias primas

Consejos por M. en C. Olivia Margarita Pérez publicado en enero 2017

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1. Considera el tamaño de los almacenes, este debe ser de acuerdo a lo que se pretenda almacenar y distribuir, uno de los principales problemas

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6 TIPS para tener un Sistema de Gestión de Calidad adecuado

TIPS por QFB Angelina Ochoa publicado en enero 2017

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