Diferencia entre Aseguramiento de la Calidad y Control de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad

El Aseguramiento de la Calidad nace como una evolución de control de calidad.

Es un conjunto de acciones planificadas y sistematizadas para garantizar localidad, seguridad y efectividad del medicamento. Es aseguramiento de la calidad es como un paraguas que cubre los siguientes aspectos: 

- Auditorías a Proveedores ( materia prima, materiales de empaque primario, secundario y terciario para verificar ) que se entreguen insumos de calidad, verificar además los históricos de Calidad de los proveedores.

- Auditorias Internas para verificar el funcionamiento del Sistema de Calidad de la organización. 

- Indicadores de Desempeño mediante quejas, devoluciones , rechazos, producto no conforme se entrega el reporte a la Dirección General para la verificación del Sistema.

- Verificación Continua del proceso para verificar los atributos y parámetros críticos de control y que los procesos se mantengan bajo tendencia.

El objetivo de aseguramiento de la calidad es mejorar los procesos tomando en cuenta desde el desarrollo del producto hasta la entrega al cliente el enfoque que se tiene es proactivo.

Control de Calidad

Se trata de un conjunto de herramientas acciones o mecanismos que tienen como objeto identificar posibles errores ya durante el proceso como ejemplo los análisis que se realizan a los medicamentos , los controles en proceso que se verifican para el cumplimiento del producto, la inspección por atributos y variables que se realiza.

El Control de Calidad es reactivo su objeto es identificar defectos en el producto durante y después de la elaboración antes de entregar al cliente.

M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz - Cofundador en AP Resolve

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