¿Sabías qué…?
Publicado el 05 mayo 2022 - Fuente: NOM-059-SSA1-2015
Están obligados a presentar el Expediente Maestro del Sitio de Fabricación todos aquellos establecimientos que cuenten con:
- Licencia sanitaria con giro de Fabrica o Laboratorio de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano;
- Almacén de Acondicionamiento de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano, que en su licencia cuenten con autorización para realizar acondicionamiento primario y/o que cuente con laboratorio de control de calidad y que sea Representante Legal y filial en México del titular o solicitante del Registro Sanitario en México;
- Almacenes de Depósito y Distribución de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano, que cuenten con laboratorio de control de calidad y que sea Representante legal y filial en México del titular o solicitante del Registro Sanitario en México;
- Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas, que sea Representante Legal y filial en México del titular o solicitante del registro del medicamento.
Fuente: NOM-059-SSA1-2015
#industriafarmaceutica
#medicamentos
#dispositivosmedicos
- Licencia sanitaria con giro de Fabrica o Laboratorio de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano;
- Almacén de Acondicionamiento de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano, que en su licencia cuenten con autorización para realizar acondicionamiento primario y/o que cuente con laboratorio de control de calidad y que sea Representante Legal y filial en México del titular o solicitante del Registro Sanitario en México;
- Almacenes de Depósito y Distribución de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano, que cuenten con laboratorio de control de calidad y que sea Representante legal y filial en México del titular o solicitante del Registro Sanitario en México;
- Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas, que sea Representante Legal y filial en México del titular o solicitante del registro del medicamento.
Fuente: NOM-059-SSA1-2015
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01 Abr. 2023 WEBINAR Cosméticos: desviaciones y documentación03 Abr. 2023 WEBINAR Mantenimiento del Estado Validado de Sistemas Computarizados03-04 Abr. ONLINE Sistema de Gestión de Calidad 04 Abr. ONLINE Análisis de Problemas y Toma de Decisiones05 Abr. 2023 WEBINAR Buenas Prácticas de Armado de DOSSIER12, 19 y 26 Abr. 2023 ONLINE VSC: ERP, Hojas de cálculo y Firmas Electrónicas05 Abr. 2023 ONLINE Desarrollo de Objetivos, Metas y KPIs06 Abr. 2023 WEBINAR Almacenes y Centros de Distribución10-11 Abr. 2023 ONLINE Auditorias: Almacenes, Centros de Distribución y Transportistas10 Abr. WEBINAR Validación de Software, aplicado a Dispositivos MédicosVer Todos
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3x2 PROMOCIÓN 202103 Nov. 2021 ONLINE Auditorias: Almacenes, Centros de Distribución y Transportistas 04-05 Nov. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-2015)04-05 Nov. 2021 ONLINE Calificación de Infraestructura TI06-13 Nov. 2021 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas08-09-10-11 y 12 Nov. 2021 ONLINE Farmacias09-10 Nov. 2021 ONLINE Inteligencia Emocional y Manejo de Estrés11-12 Nov. 2021 ONLINE Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI12 Nov. 2021 ONLINE Liderazgo16-17 Nov 2021 ONLINE SGC, cómo hacer un Sistema de Gestión Integrado entre ISO9001, 13485 y NOM 241Ver Todos
01-04 al 08 Oct. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución05 Oct. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Inspección y Control de Procesos06 Oct. 2021 ONLINE Análisis de Problemas y Toma de Decisiones07-08 Oct. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos)09-16 Oct. 2021 ONLINE AUDITORÍAS (Internas y Externas)12 Oct. 2021 ONLINE Manejo de conflictos13-14 Oct. 2021 ONLINE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA enfocado a Almacenes y Farmacias 12-15 y 18-21 Oct. 2021 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados, ERP y Hojas de Cálculo19 Oct. 2021 ONLINE Negociación y toma de decisiones20 Oct. 2021 ONLINE Cadena Fría Ver Todos
MEMBRESÍA AP Resolve 202102 Sept. 2021 ONLINE Gestión del Cambio09 Sept. 2021 ONLINE Equipos de Trabajo de Alto Desempeño09 Sept. 2021 ONLINE Validación de Métodos Microbiológicos10 Sept. 2021 ONLINE Desviaciones, Control de Cambios y Programa CAPA13-14-15 Sept. 2021 ONLINE AUDITORIAS (Farmacias: Cómo atender una auditoria)14 Sept. 2021 ONLINE Motivación y Automotivación en el Trabajo14 Sept. 2021 ONLINE Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos15 Sept. 2021 ONLINE Plan Maestro de Validación17 Sept. 2021 ONLINE Estudios de Estabilidad (principios básicos)Ver Todos
03 Agt. 2021 ONLINE Introducción a la Validación 03 Agt. 2021 ONLINE Mantenimiento del Estado Validado04 Agt. 2021 ONLINE Manejo y Control de Medicamentos (FARMACIAS)04-05 Agt 2021 ONLINE SGC, cómo hacer un Sistema de Gestión Integral entre ISO 9001, 13485 y NOM 24106 Agt. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos06 Agt. 2021 ONLINE Elementos Básicos para Hablar en Público07 Agt. 2021 ONLINE Control de Documentos10 Agt. 2021 ONLINE Análisis de Problemas y Toma de Decisiones10-11 Agt. 2021 ONLINE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA enfocado a Almacenes y Farmacias 12-13 Agt. 2021 ONLINE Manual de Calidad y Expediente Maestro del Sitio de FabricaciónVer Todos
02-09 Jul. 2021 ONLINE Tecnovigilancia03-10 Jul. 2021 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas06 Jul. 2021 ONLINE Motivación y Automotivación en el Trabajo06-07 Jul. 2021 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados 12-13-14 Jul. 2021 ONLINE Farmacias15 Jul. 2021 ONLINE Liderazgo15-16 Jul. 2021 ONLINE Aseguramiento de la Calidad, Programa CAPA, Quejas y Devoluciones17 Jul. 2021 ONLINE Maquilas20 Jul. 2021 ONLINE Validación de Procesos de Ensamble para Dispositivos Médicos21 Jul. 2021 ONLINE Plan Maestro de ValidaciónVer Todos
01 Jun. 2021 ONLINE Elaboración de Proyectos de Etiqueta02 Jun. 2021 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos04-11 Jun. 2021 ONLINE Manejo de estupefacientes y psicotrópicos08 Jun. 2021 ONLINE Calificación de Infraestructura TI09 Jun. 2021 ONLINE Calificación del personal10 Jun. 2021 ONLINE Atención a Usuarios y a Proveedores de Farmacia12 Jun. 2021 ONLINE Calificación y Auditorias a Proveedores de acuerdo al riesgo14-15 Jun. 2021 ONLINE Cadena Fría 16 Jun. 2021 ONLINE Control de Cambios17 Jun. 2021 ONLINE Auditorias: Almacenes, Centros de Distribución y Transportistas Ver Todos
03-04 May. 2021 ONLINE Inteligencia Emocional y Manejo del Estrés04 May. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación06 May. 2021 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad y los acuerdos técnicos07 May. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos y Suplementos Alimenticios08 May. 2021 ONLINE AUDITORIAS: Calificación de Auditores y Auditorías Internas11-12 May. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (Dispositivos Médicos)12 May. 2021 ONLINE Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos13 May. 2021 ONLINE Formación de Inspectores y las Buenas Prácticas de Almacenamiento14 May. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Inspección y Control de Procesos18-19 May. 2021 ONLINE Formación de AuditoresVer Todos
06 Abr. 2021 ONLINE Trabajo en Equipo06 Abr. 2021 ONLINE Validación de Métodos Microbiológicos06-07 Abr. 2021 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos y CAPA07 Abr. 2021 ONLINE Calificación de Infraestructura TI08 Abr. 2021 ONLINE Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI09 Abr. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos10 Abr. 2021 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos10 Abr. 2021 ONLINE Auditorías (NOM-059-SSA1)12 Abr. 2021 ONLINE Estrategias de Cobranza13-14 Abr. 2021 ONLINE FarmaciasVer Todos
01 Mar. 2021 ONLINE Integridad de Datos (previo a la validación del Sistema Computarizado) 02 Mar. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación03 Mar. 2021 ONLINE Gestión de KPI`s05 Mar. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos y Suplementos Alimenticios06 Mar. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1)09 Mar. 2021 ONLINE Calificación del personal10 Mar. 2021 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados 11 Mzo. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Inspección y Control de Procesos11-12 Mar. 2021 ONLINE Tecnovigilancia15 Mar. 2021 ONLINE LiderazgoVer Todos
02-03 Feb. 2021 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos04 Feb. 2021 ONLINE Transferencia de Tecnología 05 Feb. 2021 ONLINE Validación de Métodos Microbiológicos05 Feb. 2021 ONLINE Análisis de Problemas y Toma de Decisiones06 Feb. 2021 ONLINE Validación de Procesos08-09 Feb. 2021 ONLINE DOSSIER, registro sanitario de medicamentos10 Feb. ONLINE Cierres de venta efectivos11 Feb. 2021 ONLINE Cadena Fría 11 Feb. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Inspección y Control de Procesos12 Feb. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos Ver Todos
23 Ene. 2021 ONLINE Cosméticos y Suplementos Alimenticios (acciones durante-después de la pandemia)25 Ene. 2021 ONLINE Integridad de Datos (previo a la validación del Sistema Computarizado) 26-27 Ene. 2021 ONLINE Farmacias28 Ene. 2021 ONLINE Estudios de Estabilidad (principios básicos)28 Ene. 2021 ONLINE Estudios de Estabilidad (principios básicos)29 Ene. 2021 ONLINE Desviaciones y programa CAPA 30 Ene. 2021 ONLINE AUDITORIAS (internas y externas, cumplimiento a NOM-059-SSA1-2015)Ver Todos
01 Dic. 2020 ONLINE Aseguramiento de la Calidad y programa CAPA, Quejas y Devoluciones03 Dic. 2020 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados 3-4 Dic. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos)07 Dic. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación 08-09 Dic. 2020 ONLINE Tecnovigilancia, implementando la unidad15 Dic. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 16 Dic. 2020 ONLINE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA enfocado a Almacenes y Farmacias 17 Dic. 2020 ONLINE Auditorias: Almacenes, Centros de Distribución y Transportistas 19 Dic. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1)Ver Todos
3x2 PROMOCIÓN OCTUBRE 202006 Nov. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos y Suplementos Alimenticios09 Nov. 2020 ONLINE Manual de Calidad, cómo elaborarlo.10 Nov. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 11 Nov. 2020 ONLINE Transferencia de Tecnología 11-12 Nov. 2020 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (Dispositivos Médicos14 Nov. 2020 ONLINE Validación de Hojas de Cálculo 17 Nov. 2020 ONLINE 2020 Calificación del personal 17-18 Nov 2020 ONLINE SGC, cómo hacer un Sistema de Gestión Integral entre ISO 9001, 13485 y NOM 24119 Nov. 2020 ONLINE Auditorias: Almacenes, Centros de Distribución y Transportistas Ver Todos
3x2 PROMOCIÓN AGOSTO 202024 Ene. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 30 Ene. 2020 ONLINE Responsable Sanitario, requisitos y herramientas para desempeñar el cargo04 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, NOM-059-SSA1-201505 Feb. 2020 ONLINE Perfil del Profesional Regulatorio y su vinculo con el Responsable Sanitario 06 Feb. 2020 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad 10-11 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio 12 Feb. 2020 ONLINE Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos 13 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación 20 Feb. 2020 ONLINE Auditorias: Almacenes, Centros de Distribución y Transportistas Ver Todos
02 Oct. 2020 ONLINE Estudios de Estabilidad (principios básicos)03-10 Oct. 2020 ONLINE Maquila de medicamentos06 Oct, 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Cadena Fría08-09 Oct. 2020 ONLINE DOSSIER, registro sanitario de medicamentos12 Oct. 2020 ONLINE Desviaciones, Control de Cambios y programa CAPA13-14 Oct. 2020 ONLINE FARMACIAS: Auditorias, Documentación y Buenas Prácticas Sanitarias15 Oct. 2020 ONLINE Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos16 Oct. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 17 Oct. 2020 ONLINE No Conformidades y Análisis Causa Raíz 20 Oct. 2020 ONLINE Desarrollo de productos y patentes Ver Todos
PROMOCIÓN MES PATRIO 202002 Sep. 2020 ONLINE Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI03 Sep. 2020 ONLINE Control de Cambios 08 Sep. 2020 ONLINE Formación de Inspectores09 Sep. 2020 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados 10 Sep. 2020 ONLINE Validación Métodos Microbiológicos12-19 Sep. 2020 ONLINE Maquila de medicamentos17-18 Sep. 2020 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos24 Sept. 2020 ONLINE Validación de Hojas de Cálculo 25 Sep. 2020 ONLINE Elaboración de PNO´s y mapeo de procesosVer Todos
03-04 Agt. 2020 ONLINE Aseguramiento de la Calidad y programa CAPA05 Agt. 2020 ONLINE Desarrollo de productos y patentes06 Ago. 2020 ONLINE Cadena Fría 11 Ago. 2020 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 12 Agt. 2020 ONLINE Manual de Calidad (cómo elaborarlo y cuándo hacer un EMSF) 20 Agt. 2020 ONLINE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA enfocado a Almacenes y Farmacias 21 Ago. 2020 ONLINE Integridad de Datos (previo a la validación del Sistema Computarizado) 22 Agt. 2020 ONLINE Revisión de ISO 9001:2015 (Laboratorios Clínicos) 28 Agt. 2020 ONLINE SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS (herramientas)Ver Todos
01 Jul. 2020 Cadena Fría 01 Jul. 2020 ONLINE Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos 02 Jul. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 03-04 Jul. 2020 Sistema de Gestión de Calidad 06 Jul. 2020 Auditorias y Manejo de CAPA´s07 Jul. 2020 ONLINE Auditores Internos NUEVA FECHA 28 Jul. 2020 ONLINE Propiedad Industrial y Registro de Productos (registros sanitarios)10 Jul. 2020 ONLINE Expediente Maestro del Sitio de Fabricación13 Jul. 2020 ONLINE Validación de Hojas de Cálculo 14 Jul. 2020 Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI Ver Todos
02 Jun. 2020 ONLINE Desarrollo de productos y patentes 04 Jun. 2020 ONLINE Responsable Sanitario, requisitos y herramientas para desempeñar el cargo 04 Jun. 2020 Calificación de Infraestructura TI 05-06 Jun. 2020 Gestión de Farmacia Hospitalaria de acuerdo con Suplemento de la Farmacopea 6a Ed.05 Jun. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Suplementos Alimenticios05-06 Jun. 2020 Calificación de Equipos y Áreas 08 Jun. 2020 Aseguramiento de la Calidad y programa CAPA, Quejas y Devoluciones 11 Jun. 2020 ONLINE Validación Métodos Microbiológicos12-13 Jun. 2020 Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos 13-20-27 Jun. 2020 Responsable Sanitario de Almacenes Ver Todos
04 May. 2020 Revisión Anual del Producto 05 May. 2020 ONLINE Transferencia de Tecnología 06 May. 2020 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 07 May. 2020 ONLINE Aseguramiento de Calidad y programa CAPA08-09 May. 2020 Validación de Procesos y Mantenimiento del Estado Validado 08 May. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 11-12 May. 2020 ONLINE Tecnovigilancia, implementando la unidad 12-13 May. 2020 Buenas Prácticas de Laboratorio 13 May. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución14 May. 2020 ONLINE Hojas de cálculo: validación e integridad de datosVer Todos
01 Abr. 2020 ONLINE Bases para las Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico 01 Abr. 2020 ONLINE Auditorias Internas, cumplimiento a NOM-059-SSA1-201502-Abr. 2020 ONLINE Revisión de ISO 9001:2015 (Laboratorios Clínicos) 02 Abr. 2020 Calificación del Personal 03-04 Abr. 2020 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 06 Abr. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Desarrollo y/o Diseño de Dispositivos Médicos 13 Abr. 2020 Sistema de Gestión de Riesgos, principiantes 14 Abr. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación 16 Abr. 2020 Introducción a la Validación 16 Abr. 2020 ONLINE Auditorias Ver Todos
01 y 08 Feb. 2020 Análisis Causa Raíz PROMOCIÓN TU EDAD TU DESCUENTO04 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, NOM-059-SSA1-201505 Feb. 2020 ONLINE Perfil del Profesional Regulatorio y su vinculo con el Responsable Sanitario 05-06 Feb. 2020 Validación de Hojas de Cálculo06 Feb. 2020 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad 07 Feb. 2020 Desviaciones y programa CAPA 08 y 15 Feb. 2020 Cadena Fría 10 Feb. 2020 Auditorias 10-11 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio Ver Todos
25 Nov. 2019 FORO Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, retos y expectativasFORO ONLINE: Tópicos Selectos en el Laboratorio de CoagulaciónFORO: Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos PROY-NOM-241-SSA1-201829 May. 2019 Auditorías en la Industria de la Salud7 JUNIO FORO Cambios normativos relevantes para la industria de la salud Jul. 2019 VSC, ERP y Hojas de Cálculo14 Jun. 2018 Cambios y retos para la industria15 Oct. 2018 Conferencia: Calificaciones y Validaciones, nuevos retos para la industria de la SaludVer Todos
MEMBRESÍA AP Resolve 202017 Ene. 2020 Calificación de Equipos 22 Ene. 2020 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución 24 Ene. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 27-28 Ene. 2020 DOSSIER, registro sanitario de medicamentos 30 Ene. 2020 ONLINE Responsable Sanitario, requisitos y herramientas para desempeñar el cargo31 Ene. 2020 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación Ver Todos
04 Dic. 2019 Metodologías para el Sistema de Gestión de Riesgos05 Dic. 2019 ONLINE Patentes y Marcas Comerciales 06 Dic. ONLINE 2019 Manejo integral de Medicamentos Controlados07 Dic. 2019 DESAYUNO: Retos como Responsable Sanitario de Almacenes9 Dic. 2019 Manejo de quejas, Devoluciones y Sistema CAPA10 Dic. 2019 ONLINE Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a Almacenes y Farmacias Ver Todos
06 Jun. Validación de Sistemas Computarizados 05 Jul. 2019 Regulación Sanitaria en la Fabricación de Suplementos Alimenticios 09 Jul. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación18 Jul. 2019 Calificación del Personal25 Jul. 2019 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a almacenes y farmacias8 Agt. 2019 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 12 Agt. ONLINE Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 03 Sep. ONLINE 2019 Medicamentos Genéricos y la Propiedad Industrial 12 Sep 2019 ONLINE Manejo y control de medicamentos27 Sep. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y Empaque FarmacéuticoVer Todos
05-06 Nov. 2019 Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencias (OOS-OOT) y CAPA7-8 Nov. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD13-14 Nov. 2019 Hojas de Cálculo: validación e integridad de datos15 Nov. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Suplementos Alimenticios20 Nov. 2019 Calificación de Infraestructura TI21 Nov. 2019 Calificación del personal21-22 Nov. 2019 Estudios de Estabilidad22 Nov. 2019 Calificación y auditorias a proveedores22-23 Nov. 2019 Sistemas Críticos, HVAC-AGUA-VAPOR25 Nov. 2019 FORO Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, retos y expectativasVer Todos
01-02 Oct. 2019 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a Almacenes y Farmacias25 Nov. 2019 FORO Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, vigiflow y e-reporting03 Oct. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación NOM-059-SSA1-201504 Oct. 2019 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación07-08 Oct 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos08-09 Oct. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos09 Oct. 2019 ONLINE Hojas de Calculo: Validación e Integridad de Datos10 Oct. 2019 Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI11 Oct. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 11-12 Oct. 2019 Sistemas Críticos, HVAC-AGUA-VAPORVer Todos
20% DE DESCUENTO EN EL MES DE SEPTIEMBRE 03 Sep. ONLINE 2019 Medicamentos Genéricos y la Propiedad Industrial 04-05 Sep. 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos06 Sep. 2019 Plan Maestro de Validación6-7 Sept 2019 Manejo Integral de Medicamentos Controlados 10-11 Sep. 2019 Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación12 Sep 2019 ONLINE Manejo y control de medicamentos13 Sep. 2019 Aseguramiento de Calidad en la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos18-19 Sep. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos20 Sep. 2019 Buenas Prácticas de DocumentaciónVer Todos
01-02 Agt. 2019 Sistema de Gestión de Riesgos2-3 Agt. 2019 Auditorias Internas y CAPAs05-06 Agt. 2019 Validación de Métodos Analíticos7-8 Agt. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD8 Agt. 2019 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 09 Agt. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Suplementos Alimenticios.12 Agt. ONLINE Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 13 Agt. 2019 Medicamentos Genéricos y la Propiedad Industrial 14 Agt. 2019 Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos14-15 Agt. Validación de Métodos Microbiológicos Ver Todos
02-03 Jul. 2019 Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencias (OOS-OOT) y CAPA05 Jul. 2019 ONLINE Regulación Sanitaria en la Fabricación de Suplementos Alimenticios 09 Jul. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación10 Jul. MASIVO Análisis Causa-Raíz y CAPA12-13 Jul. 2019 Auditorias Internas y CAPAs16 Jul. 2019 Control de cambios 17-18 Jul. 2019 Formación de Inspectores18 Jul. 2019 ONLINE Calificación del Personal19 Jul. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 20 y 27 Jul. 2019 Cadena de FríoVer Todos
03-04 Jun. 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos 06 Jun. ONLINE Validación de Sistemas Computarizados 07-08 Jun. 2019 Sistema de Gestión de Calidad8, 15 y 22 Jun. 2019 Manejo de Almacenes12-13 Jun. 2019 Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación14-15 Jun. 2019 Calificación de Equipos y Áreas19-20 Jun. 2019 MASIVO Validación de Sistemas Computarizados, ERP y Hojas de Cálculo20 Jun. 2019 ONLINE Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA 21 Jun. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y Empaque Farmacéutico26-27 Jun. 2019 Auditorías Internas y Externas Ver Todos
27 Abr. y 4 May. 2019 Cadena de Frío03 May. 2019 Plan Maestro de Validación03 May. 2019 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación07-08 May. 2019 Auditorías y Formación de Auditores 13-14 May. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos15 May. 2019 MASIVO Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos17 May. 2019 BP de Fabricación e Higiene para el Proceso de Alimentos y Bebidas NOM-251 e ISO 22000 21-22 may. 2019 MASIVO Manual de Calidad y Procedimientos Normalizados de Operación 24 May. 2019 Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA 24-25 May. 2019 Validación de ProcesosVer Todos
03 Abr. 2019 Selección y Calificación de personal CERRADO 5 Abr. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y Empaque FarmacéuticoCERRADO 09-10 Abr. 2019 Estudios de Estabilidad, Requisitos, Diseño y Ejecución11-12-13 Abr. 2019 Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos12 Abr. MASIVO Análisis Causa-Raíz y CAPA16 Abr. ONLINE Auditorías Internas y Externas23-24 Abr. 2019 Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico CERRADO 24-25 Abr. 2019 Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Red Fría 25-26 Abr. MASIVO Validación de Métodos Microbiológicos CERRADO 26 Abr. 2019 Aseguramiento de Calidad en la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos Ver Todos
MEMBRESÍA AP Resolve 201901-02 Mzo. 2019 MASIVO Implementación del SGC basada en el Análisis de Riesgos01 Mzo. ONLINE Metodologías para el Análisis de Riesgos04-05 Mzo. 2019 Validación de Métodos AnalíticosCERRADO ONLINE Auditorías Internas y ExternasCERRADO Validación de Métodos Microbiológicos 08-09 Mzo. 2019 Sistemas Críticos, HVAC-AGUA-VAPOR Nueva fecha 09 Myo. 2019 Buenas Prácticas de Documentación13-14 Mzo. 2019 VSC, ERP y Hojas de Cálculo 20 Mzo. 2019 Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI Ver Todos
01-02 Feb. 2019 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación 05-06 Feb. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos05-06 Feb. 2019 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Red Fría 07-08 Feb. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación 12-13 Feb. 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos Próxima fecha Calificación de equipos y áreasReprogramado 2019 ONLINE Plan Maestro de ValidaciónNUEVA FECHA 2019 Metodologías para el Sistema de Gestión de Riesgos20-21 Feb. 2019 Auditorias y Formación de Auditores Nueva fecha 2019 Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de DatosVer Todos
CONFERENCIA 15 oct : Calificaciones y Validaciones, nuevos retos para la industria de la Salud4 Oct. 2018 Destrucción de Medicamentos 05 Oct. 2018 Expediente Maestro del Sitio de Fabricación05-06 Oct. 2018 Calificación y Validación de equipos y procesos 19 Oct. 2018 Sistema de Gestión de Calidad 19-20 Oct. 2018 Desarrollo, Validación y Transferencia de Métodos Analíticos de Estabilidad23 Oct. 2018 TALLER Validación de Sistemas Computarizados Ver Todos
CONFERENCIA: 15 oct 18 Calificaciones y Validaciones, nuevos retos para la industria de la Salud7 Sep. 2018 Cadena Fría 7 Sep 2018 ¿Cómo implementar el SGC?13-14 Sep. 2018 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución 21-22 Sep. 2018 Calificación de Sistemas Críticos 25 Sep. 2018 Elaboración del manual de calidad 27-28 Sep. 2018 Mantenimiento del Estado Validado 28-29 Sep. 2018 Cómo evaluar y calificar a los proveedores, de acuerdo al riesgo 21-22 Feb. 2018 Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos Ver Todos
7 Jun. 2018 Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentación en Farmacias 8-9 Jun. 2018 Cómo implementar un Sistema de Calidad efectivo 11-12 Jun. 2018 Auditorias Internas y Externas, tips y estrategias12-13 Jun. 2018 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, nuevos requisitos y controles JUNIO 2018 Cambios y retos para la industria15 Jun. 2018 DESAYUNO: Ven a redactar tu Manual de Calidad, para Almacenes 19 Jun. 2018 Atención a usuarios y a proveedores 20 Jun. 2018 PPE: Calificación de personal, casos prácticos y resolución a dudas21-22 Jun. 2018 TALLER: Hojas de Cálculo, validación e integridad de datos 25 Jun. 2018 Principales retos como Responsable Sanitario de Almacenes.Ver Todos
4-May. 2018 Ven a redactar tu Manual de Calidad con apoyo de los expertos05 May. 2018 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Manejo de Almacenes8 may 2018 TALLER: Manejo de estupefacientes y psicotrópicos09 May. 2018 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación 10-11 May. 2018 Validación de Métodos Analíticos, del desarrollo a la transferencia 11 May. 2018 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 11 May. 2018 Buenas Prácticas de Documentación, cómo nos afecta no tenerlas 14-15 May. 2018 Estudios de Estabilidad, qué y cómo generar evidencia 23. May. 2018 Práctica y preguntas al experto: PATENTE, Propiedad Industrial28 May. 2018 Controles para Dispositivos Médicos y Almacenes de Deposito y DistribuciónVer Todos
02 Abr. 2018 BPF de Dispositivos Médicos, cómo implementar los cambios, NOM-2413 Abr. 2018 Práctica y Preguntas al Experto: Selección y Calificación de personal 06-07 Abr. 2018 TALLER: Elaboración y Validación de Hojas de Cálculo con Cumplimiento normativo12-13 abr. 2018 Formación de Auditores EXPOFARMA 201826 Abr. 2018 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: ¿Cómo atender una Auditoria en farmacias?Ver Todos
01 Mar. 2018 PRÁCTICA: Integridad de datos previo a la Validación del Sistema Computarizado03 Mar. 2018 Práctica y preguntas al experto: Red Fría05-06 Mar. 2018 Aseguramiento de la Calidad en la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos 07-08 Mar. 2018 ¿Cómo recibir una auditoria regulatoria y de clientes?09-10 Mar. 2018 Calificación de equipos y áreas 13-14 Mar. 2018 Desarrollo, Validación y Transferencia de Métodos Analíticos de Estabilidad 13-14 Mar. 2018 Manejo de Almacenes 14-15 2018 Mar Validación de Sistemas Computarizados 16 Mar. 2018 Cómo preparar a tus auditores para realizar Auditorías internas efectivas21-22 Mar. 2018 Gestión de Riesgos enfocado a BPADVer Todos