Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

13-14 Mzo. 2019 VSC, ERP y Hojas de Cálculo


MIÉRCOLES 13 Y JUEVES 14 MARZO 2019


13-14 Mzo. 2019  VSC, ERP y Hojas de Cálculo

FECHA: miércoles 13 y jueves 14 de marzo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez ver CV. >>
VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>
VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Dar un panorama general acerca de la Validación de Sistemas Computarizados, aplicando los lineamientos de la Guía GAMP 5, para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015.
• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de sistemas computarizados.
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NOM-059
3. REQUERIMIENTOS FDA
4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
6. MODELO V DE VALIDACIÓN
7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
8. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
9. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
10. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
11. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
12. ANÁLISIS DE RIESGO COMO HERRAMIENTA DURANTE TODA LA VALIDACIÓN
13. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES
14. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
15. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS
16. CALIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
17. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
18. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
19. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
20. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
21. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido: 

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 20 feb. $7,500
PRECIO REGULAR: $9,800
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)




¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >>


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4915 6664 3702 6333
Banco: BANORTE

Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >>
VER DIRECCIÓN 

• PayPal >>
PAGAR AHORA


Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal


Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email cristina@apresolve.com


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



01 Jul. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 01 Jul. 2025 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-2015)03-04 Jul. 2025 ONLINE Formación de Instructores03 Jul. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos04 Jul. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación04 Jul. 2025 SEMINARIO Manejo de estupefacientes y psicotrópicos05 y 12 Jul. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos07 Jul. 2025 ONLINE: Calibración de instrumentos en base al riesgo08 Jul. 2025 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico Ver Más
01 Agt. 2025 ONLINE: Gestión efectiva del Tiempo01 Agt. 2025 SEMINARIO: Tecnovigilancia04 Agt. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA05 Agt. 2025 ONLINE Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos05-06 Agt. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos05-06-07 Agt. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos: Dispositivos Médicos06 Agt. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores06 Agt. 2025 SEMINARIO: Calificación de Proveedores07 Agt. 2025 SEMINARIO: Firmas y Registros Electrónicos Ver Más
17, 18, 19 y 22, 23, 24 Sept. 2025 ONLINE Formación de Responsable Sanitario01 Sept. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores02 Sept. 2025 ONLINE: Calificación de Infraestructura TI02 Sept. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 03 Sept. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 03 Sept. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva04 Sept. 2025 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio05 y 12 Sept. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos06 Sept. 2025 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas: ALMACENES Ver Más
01 y 08 Oct. 2025 ONLINE Formación de Auditores y Auditorías Internas02 Oct. 2025 ONLINE Manejo de Conflictos03 Oct. 2025 ONLINE Plan Maestro de Validación04 Oct. 2025 SEMINARIO BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 06 Oct. 2025 SEMINARIO: Calificación de Proveedores07-08 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos09 Oct. 2025 ONLINE Trabajo en equipo10 Oct. 2025 SEMINARIO: Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos13 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad Ver Más
03 Nov. 2025 SEMINARIO: Mantenimiento del Estado Validado de Sistemas Computarizados04 Nov. 2025 SEMINARIO: Control de Cambios 04 Nov. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 05 Nov. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA06 Nov. 2025 SEMINARIO: Integridad de Datos (previo a la Validación del Sistema Computarizado) 06 Nov. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva07 Nov. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación08 Nov. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 10, 11, 12, 13 y 14 Nov. 2025 ONLINE Auditorías con enfoque de riesgos Ver Más

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



Cargando...