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14-15 Jul. 2022 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos)


JUEVES 14 Y VIERNES 15 DE JULIO DE 2022



FECHA: jueves 14 y viernes 15 de julio de 2022 
HORARIO: 9:30 am - 1:30 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >>
VER CV
SEDE: ONLINE


APRENDEREMOS:


• Las actualizaciones que se encuentran en la NOM-241-SSA1-2021
• La importancia de conocer el contexto del establecimiento
• La importancia del uso del enfoque de riesgos

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales que se desempeñen en la industria de Dispositivos Médicos en los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución, independiente del área en la que colaboren, considerando desde Alta dirección, RRHH, Compras, así como, Calidad (control de calidad y aseguramiento de la calidad), Producción, Almacenamiento y Distribución y Asuntos Regulatorios.

TEMARIO:

1. OBJETIVO
2. CONTEXTO

   2.1 Control sanitario
   2.2 Objetivo y alcance
3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. PRINCIPALES CAMBIOS
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
6. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD
7. DISEÑO Y DESARROLLO
8. PERSONAL
9. INSTALACIONES Y EQUIPOS
10. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
11. SISTEMAS DE FABRICACIÓN
12. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
13. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
14. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
15. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
16. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
17. DESTINO FINAL DE RESIDUOS
18. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
19. CONSIDERACIONES PARA LA CORRECTA IMPLEMENTACIÓN

   19.1 Contexto de la organización
   19.2 ¿La ISO 13485:2016 sustituye a la NOM 241?
   19.3 Enfoque de riesgos y oportunidades
20. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
21. CONCLUSIONES



Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862 



OBTENDRÁS:


• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluacion


ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO REGULAR: $5,350 MXN
PRECIO PREVENTA
pagando antes del 20 de junio de 2022 $4,050 MXN
PRECIO PREFERENCIAL:
exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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