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20 Jul. 2021 ONLINE Validación de Procesos de Ensamble para Dispositivos Médicos

MARTES 20 DE JULIO DE 2021

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20 Jul. 2021 ONLINE Validación de Procesos de Ensamble para Dispositivos Médicos

FECHA: martes 20 de julio de 2021
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV
SEDE: ONLINE

OBJETIVO:

Conocer las directrices para la validación de proceso de producción de dispositivos médicos que se llevan a cabo mediante ensamble manual o semiautomático de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2012, al proyecto de norma NOM-241, CFR 21 parte 820.

ALCANCE:

Dirigido áreas de Producción, Diseño, Validación y Calidad

TEMARIO:

     1. Elementos del diseño del dispositivo médico (documentación)
     2. Verificación de la Calificación de áreas, equipos y sistemas críticos
     3. Verificación de la Calibración de instrumentos
     4. Verificación de la capacitación/calificación del personal
     5. Verificación de los procedimientos y formatos de la producción y control de calidad
     6. Análisis de riesgos para el alacance de la validación
     7. Protocolo de validación
        7.1 Determinación de la cantidad de piezas evaluadas
        7.2 Planteamiento de pruebas
        7.3 Ejecución
     8. Análisis de los resultados cualitativos y cuantitativos del producto (estadístico)
     9. Reporte de validación
     10. Mantenimiento del estado validado
     11. Validación retrospectiva




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OBTENDRÁS:

• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO REGULAR: $3,200 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $2,240 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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