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13-14 Dic. 2018 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados y Hojas de Cálculo


Jueves 13 y Viernes 14 DICIEMBRE




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Curso Online 

FECHA: jueves 13 y viernes 14 diciembre 
HORARIO: 9:00 am - 4:00 pm (ambos días)
IMPARTE: QFB. Julio Jiménez Ver CV. >>
VER CV
SEDE: Online 


APRENDEREMOS A:

• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de sistemas computarizados.
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.


QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.


TEMARIO: 

1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NOM-059
3. REQUERIMIENTOS FDA
4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
6. MODELO V DE VALIDACIÓN
7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
8. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
9. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
10. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
11. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
12. ANÁLISIS DE RIESGO COMO HERRAMIENTA DURANTE TODA LA VALIDACIÓN
13. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES
14. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
15. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS
16. CALIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
17. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
18. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
19. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
20. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
21. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO



OBTENDRÁS:

~ 14 horas de capacitación online
~ Diploma de participación*
~ Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS*
~ Material electrónico
~ Material adicional en electrónico (si aplica)
~ Evaluaciones

*Sólo aplica para México

INVERSIÓN (precios antes de IVA):

PRECIO PREVENTA: $5,100 (antes del 3 diciembre)
PRECIO REGULAR: $6,300
PRECIO PREFERENCIAL: $4,800 (sólo clientes con membresía)
PRECIO PERSONAL: $4,500 (factura a nombre de persona física)


 

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:


• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4555 1130 0441 6105
Banco: BBVA BANCOMER

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >>
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