Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

13-14 Dic. 2018 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados y Hojas de Cálculo


Jueves 13 y Viernes 14 DICIEMBRE




¿Tienes interés?
envíanos un email para más información

Curso Online 

FECHA: jueves 13 y viernes 14 diciembre 
HORARIO: 9:00 am - 4:00 pm (ambos días)
IMPARTE: QFB. Julio Jiménez Ver CV. >>
VER CV
SEDE: Online 


APRENDEREMOS A:

• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de sistemas computarizados.
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.


QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.


TEMARIO: 

1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NOM-059
3. REQUERIMIENTOS FDA
4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
6. MODELO V DE VALIDACIÓN
7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
8. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
9. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
10. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
11. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
12. ANÁLISIS DE RIESGO COMO HERRAMIENTA DURANTE TODA LA VALIDACIÓN
13. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES
14. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
15. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS
16. CALIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
17. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
18. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
19. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
20. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
21. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO



OBTENDRÁS:

~ 14 horas de capacitación online
~ Diploma de participación*
~ Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS*
~ Material electrónico
~ Material adicional en electrónico (si aplica)
~ Evaluaciones

*Sólo aplica para México

INVERSIÓN (precios antes de IVA):

PRECIO PREVENTA: $5,100 (antes del 3 diciembre)
PRECIO REGULAR: $6,300
PRECIO PREFERENCIAL: $4,800 (sólo clientes con membresía)
PRECIO PERSONAL: $4,500 (factura a nombre de persona física)


 

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >>
QUIERO UNA COTIZACIÓN


FORMAS DE PAGO:


• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4555 1130 0441 6105
Banco: BBVA BANCOMER

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >>
VER DIRECCIÓN

• PayPal >>
PAGAR AHORA


Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a este mismo email, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



Otros cursos y talleres

PROMOCIÓN 2x1 CLIENTES CON MEMBRESÍAPROMOCIÓN 50% 20231 Mzo. 2023 WEBINAR GRATIS Armado de Dossier de medicamentos Herbolarios02 Mzo. 2023 WEBINAR Elaboración de expedientes legales y técnicos04 y 11 Mzo. 2023 ONLINE Formación de Auditores06 Mzo. 2023 WEBINAR Farmacias07 Mzo. 2023 ONLINE Control de Cambios 08 y 15 Mzo. 2023 ONLINE Formación de Inspectores y las BPAD08 Mzo. 2023 WEBINAR Sistema de Gestión de Riesgos: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 Ver Más
01 Abr. 2023 WEBINAR Cosméticos: desviaciones y documentación03-04 Abr. ONLINE Sistema de Gestión de Calidad 03 Abr. 2023 WEBINAR Mantenimiento del Estado Validado de Sistemas Computarizados04 Abr. ONLINE Análisis de Problemas y Toma de Decisiones05 Abr. 2023 WEBINAR Buenas Prácticas de Armado de DOSSIER12, 19 y 26 Abr. 2023 ONLINE VSC: ERP, Hojas de cálculo y Firmas Electrónicas05 Abr. 2023 ONLINE Desarrollo de Objetivos, Metas y KPIs06 Abr. 2023 WEBINAR Almacenes y Centros de Distribución10 Abr. WEBINAR Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos Ver Más

Cursos y talleres anteriores

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



¿En qué podemos ayudarte?