JUEVES 14 MAYO 2020
FECHA: jueves 14 mayo 2020
HORARIO: 9:00 am - 2:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de hojas de cálculo.
• Elaborar los documentos de validación de hojas de cálculo.
• Clasificar las hojas de cálculo de acuerdo a la guía GAMP 5.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar una hoja de cálculo.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de áreas de sistemas, validación y calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Sistema computarizado
1.2 Validación de un Sistema Computarizado
1.3 Por qué validar
1.4 Firmas y registros electrónicos
1.5 Integridad de datos
1.6 Clasificación de los sistemas computarizados (GAMP 5)
1.7 Clasificación de hojas de cálculo de acuerdo con el diseño, programación y uso
2. HOJAS DE CÁLCULO
2.1 Documentación mínima
2.2 Esquemas de Seguridad: control de usuarios, contraseñas y niveles
2.3 Errores más comunes en la programación
2.4 Infraestructura aplicada a las hojas de cálculo
3. VALIDACIÓN DE HOJAS DE CÁLCULO
3.1 Requisitos de usuario
3.2 Análisis de Riesgos
3.3 Especificaciones
3.4 Diseño de las pruebas (ejemplos prácticos)
3.4.1 Calificación de Diseño
3.4.2 Calificación de Instalación
3.4.3 Calificación de Operación
3.4.4 Calificación de Desempeño
3.5 Reporte de validación
3.6 Matriz de Trazabilidad
3.7 Mantenimiento de estado validado
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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