Este curso ya se impartió. Consulta las próximas fechas o pídenos que lo programemos para tu empresa.
Ver próximos cursos
FECHA: viernes 30 agosto 2024
HORARIO: 08:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
2.1 Diseño y desarrollo
2.2 Transferencia
2.3 Producción
2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
5.1 Etapa 1 diseño del proceso
5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El plan maestro de validación
7.2 Elaboración de protocolos
7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
14.1 Control de cambios
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $5,100 MXN
PREVENTA: $4,350 MXN (antes del 20 agosto)
PREFERENCIAL: $2,000 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 08:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
2.1 Diseño y desarrollo
2.2 Transferencia
2.3 Producción
2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
5.1 Etapa 1 diseño del proceso
5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 El plan maestro de validación
7.2 Elaboración de protocolos
7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
14.1 Control de cambios
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
INVERSIÓN (IVA incluido):
REGULAR: $5,100 MXN
PREVENTA: $4,350 MXN (antes del 20 agosto)
PREFERENCIAL: $2,000 MXN (para clientes con membresía)
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
VIERNES 30 AGOSTO 2024
30 Agt. 2024 ONLINE Validación de Procesos
Pedirlo para mi empresa Pedir informes Déjanos tus datosMás cursos de Agosto 2024