Este curso ya se impartió. Consulta las próximas fechas o pídenos que lo programemos para tu empresa.
Ver próximos cursos
FECHA: Nueva fecha pendiente
HORARIO: 9:00 - 1:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito de la Calificación de los sistemas críticos cumpliendo con la NOM 059 e internacionales con el propósito de tener procesos robustos
• Aplicar el ciclo de vida de la validación y la Gestión de Riesgos en el desarrollo de la Calificación de los sistemas críticos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal involucrado en la Calificación de Sistemas Críticos.
TEMARIO:
1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
Reglamentación mexicana
Reglamentación y guías de otros países
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
Diseño conceptual
Diseño preliminar
Diseño detallado
FAT, SAT, Commissioning
DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
Aire comprimido
Vapor Puro
Agua inyectable
HVAC
4. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA PARA DEFINIR EL ALCANCE DE LA CALIFICACIÓN
5. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
El Plan Maestro de Validación
Elaboración de Protocolos
Elaboración de Reportes
6. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
7. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
CONTROL DE CAMBIOS
8. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 17 de junio de 2022 $3,480 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 9:00 - 1:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer el propósito de la Calificación de los sistemas críticos cumpliendo con la NOM 059 e internacionales con el propósito de tener procesos robustos
• Aplicar el ciclo de vida de la validación y la Gestión de Riesgos en el desarrollo de la Calificación de los sistemas críticos.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal involucrado en la Calificación de Sistemas Críticos.
TEMARIO:
1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
Reglamentación mexicana
Reglamentación y guías de otros países
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
Diseño conceptual
Diseño preliminar
Diseño detallado
FAT, SAT, Commissioning
DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
Aire comprimido
Vapor Puro
Agua inyectable
HVAC
4. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA PARA DEFINIR EL ALCANCE DE LA CALIFICACIÓN
5. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
El Plan Maestro de Validación
Elaboración de Protocolos
Elaboración de Reportes
6. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
7. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
CONTROL DE CAMBIOS
8. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)
ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR: $5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 17 de junio de 2022 $3,480 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
NUEVA FECHA PENDIENTE
09 y 16 Jul. 2022 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos
Pedirlo para mi empresa Pedir informes Déjanos tus datosMás cursos de Julio 2022