7-8 Nov. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD

JUEVES 7 Y VIERNES 8 NOVIEMBRE 2019

FECHA: jueves 7 y viernes 8 noviembre 2019
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: Q.F.B. David Bravo >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Conocer qué es y en qué consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado en las expectativas y requisitos de calidad de las Agencias Regulatorias en temas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.
• Aplicar los principios y herramientas de Gestión de Riesgos de Calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el proceso de Almacenamiento y Distribución de medicamentos y otros insumos para la salud.
• Conocer la estructura de los sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
• Implementar adecuadamente la Gestión de Riesgos en el Almacén y Distribución.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso operaciones y toma de decisiones del almacenamiento, distribución e inspección de los sistemas de gestión de la calidad y gestión de riesgos en el almacén de medicamentos.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y profesionistas involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD basado en la gestión de riesgos.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES
2. REGULACIÓN LOCALES E INTERNACIONALES PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN (BPAD) Y RELACIÓN QUE GUARDA CON LA GESTIÓN DE RIESGOS
3. ASPECTOS GENERALES DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
4. IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS EN EL ALMACÉN Y DISTRIBUCIÓN
4.1. Roles y responsabilidades
4.2. Personal Involucrado
5. PROCESO DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
5.1. Valoración
5.2. Control
5.3. Comunicación
5.4. Revisión
6. HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS
6.1. Ejemplos de aplicación de las herramientas a casos prácticos de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
7. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
8. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL ALMACÉN BASADO EN LA GESTIÓN DE RIESGOS
8.1. CAPA
8.2. Control de cambios
8.3. Reporte anual de producto
9. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.
10. PERSONAL
11. MANTENIMIENTO DEL ESTADO CALIFICADO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS CON BASE A LA GESTIÓN DE RIESGOS
11.1. Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
11.2. Control y monitoreo de temperatura ambiente
11.3. Seguridad e higiene en el almacén
12. DOCUMENTACIÓN
13. OPERACIONES
14. NO CONFORMIDADES
14.1. Quejas
14.2. Devoluciones
14.3. Medicamentos falsificados
14.4. Retiro de producto de mercado.
15. AUTO-INSPECCIONES
16. TRANSPORTE
16.1 ¿Cuáles son las condiciones de transportación basada en la Gestión de Riesgos?

Más informes al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 17 octubre $8,200 IVA incluido
PRECIO REGULAR: $9,800 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Datos para pago:

Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

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