Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

7-8 Nov. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD


JUEVES 7 Y VIERNES 8 NOVIEMBRE 2019


7-8 Nov. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD

FECHA: jueves 7 y viernes 8 noviembre 2019
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: Q.F.B. David Bravo  >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN


APRENDEREMOS A:


• Conocer qué es y en qué consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado en las expectativas y requisitos de calidad de las Agencias Regulatorias en temas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.
• Aplicar los principios y herramientas de Gestión de Riesgos de Calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el proceso de Almacenamiento y Distribución de medicamentos y otros insumos para la salud.
• Conocer la estructura de los sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
• Implementar adecuadamente la Gestión de Riesgos en el Almacén y Distribución.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso operaciones y toma de decisiones del almacenamiento, distribución e inspección de los sistemas de gestión de la calidad y gestión de riesgos en el almacén de medicamentos.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y profesionistas involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD basado en la gestión de riesgos.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES
2. REGULACIÓN LOCALES E INTERNACIONALES PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN (BPAD) Y RELACIÓN QUE GUARDA CON LA GESTIÓN DE RIESGOS
3. ASPECTOS GENERALES DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
4. IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS EN EL ALMACÉN Y DISTRIBUCIÓN

4.1. Roles y responsabilidades
4.2. Personal Involucrado
5. PROCESO DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
5.1. Valoración
5.2. Control
5.3. Comunicación
5.4. Revisión
6. HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS
6.1. Ejemplos de aplicación de las herramientas a casos prácticos de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
7. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
8. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL ALMACÉN BASADO EN LA GESTIÓN DE RIESGOS

8.1. CAPA
8.2. Control de cambios
8.3. Reporte anual de producto
9. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.
10. PERSONAL
11. MANTENIMIENTO DEL ESTADO CALIFICADO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS CON BASE A LA GESTIÓN DE RIESGOS

11.1. Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
11.2. Control y monitoreo de temperatura ambiente
11.3. Seguridad e higiene en el almacén
12. DOCUMENTACIÓN
13. OPERACIONES
14. NO CONFORMIDADES

14.1. Quejas
14.2. Devoluciones
14.3. Medicamentos falsificados
14.4. Retiro de producto de mercado.
15. AUTO-INSPECCIONES
16. TRANSPORTE

16.1 ¿Cuáles son las condiciones de transportación basada en la Gestión de Riesgos?

Más informes al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862

OBTENDRÁS:


• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking


INVERSIÓN IVA incluido: 

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 17 octubre $8,200 IVA incluido
PRECIO REGULAR: $9,800 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)



¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >>
QUIERO UNA COTIZACIÓN


FORMAS DE PAGO:

• Datos para pago:

Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN

• PayPal >> PAGAR AHORA


Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal

Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email cristina@apresolve.com


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



01 Jul. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 01 Jul. 2025 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-2015)03-04 Jul. 2025 ONLINE Formación de Instructores03 Jul. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos04 Jul. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación04 Jul. 2025 SEMINARIO Manejo de estupefacientes y psicotrópicos05 y 12 Jul. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos07 Jul. 2025 ONLINE: Calibración de instrumentos en base al riesgo08 Jul. 2025 SEMINARIO: Validación de Software como Dispositivo Médico Ver Más
01 Agt. 2025 ONLINE: Gestión efectiva del Tiempo01 Agt. 2025 SEMINARIO: Tecnovigilancia04 Agt. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA05 Agt. 2025 ONLINE Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos05-06 Agt. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos05-06-07 Agt. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos: Dispositivos Médicos06 Agt. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores06 Agt. 2025 SEMINARIO: Calificación de Proveedores07 Agt. 2025 SEMINARIO: Firmas y Registros Electrónicos Ver Más
17, 18, 19 y 22, 23, 24 Sept. 2025 ONLINE Formación de Responsable Sanitario01 Sept. 2025 ONLINE Calificación, Evaluación y Auditorías a Proveedores02 Sept. 2025 ONLINE: Calificación de Infraestructura TI02 Sept. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 03 Sept. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 03 Sept. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva04 Sept. 2025 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio05 y 12 Sept. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos06 Sept. 2025 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas: ALMACENES Ver Más
01 y 08 Oct. 2025 ONLINE Formación de Auditores y Auditorías Internas02 Oct. 2025 ONLINE Manejo de Conflictos03 Oct. 2025 ONLINE Plan Maestro de Validación04 Oct. 2025 SEMINARIO BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 06 Oct. 2025 SEMINARIO: Calificación de Proveedores07-08 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Riesgos09 Oct. 2025 ONLINE Trabajo en equipo10 Oct. 2025 SEMINARIO: Elaboración de PNO´s y Mapeo de Procesos13 Oct. 2025 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad Ver Más
03 Nov. 2025 SEMINARIO: Mantenimiento del Estado Validado de Sistemas Computarizados04 Nov. 2025 SEMINARIO: Control de Cambios 04 Nov. 2025 SEMINARIO: Toma de Decisiones 05 Nov. 2025 ONLINE Análisis Causa Raíz y CAPA06 Nov. 2025 SEMINARIO: Integridad de Datos (previo a la Validación del Sistema Computarizado) 06 Nov. 2025 ONLINE Comunicación Efectiva07 Nov. 2025 SEMINARIO DISEÑO: La etapa más importante de la calificación08 Nov. 2025 ONLINE Cadena Fría: Validación 10, 11, 12, 13 y 14 Nov. 2025 ONLINE Auditorías con enfoque de riesgos Ver Más

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



Cargando...