Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

19-20 Oct. 2018 Desarrollo, Validación y Transferencia de Métodos Analíticos de Estabilidad


Viernes 19 y Sábado 20 OCTUBRE



FECHA: viernes 19 y sábado 20 octubre
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm 
IMPARTE: QFB. Rosa Ma. Rosete Ver CV. >>
VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>
VER UBICACIÓN


APRENDEREMOS A: 

• Conocer las bases teóricas para el desarrollo de métodos analíticos y los requisitos Nacionales e Internacionales para validación de métodos analíticos de acuerdo con el propósito de uso del mismo, así como la transferencia de la tecnología analítica al laboratorio de control.

• Entender los requisitos y las circunstancias en las cuales se requiere validar, revalidar y verificar métodos compéndiales

• Proporcionar las bases teóricas y los requerimientos internacionales para validar métodos analíticos indicativos de estabilidad.

QUIÉN DEBE ASISTIR: 

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
Supervisores, investigadores y analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.

TEMARIO:

1. OBJETIVOS Y ANTECEDENTES
2. DESARROLLO DE MÉTODOS ANALÍTICOS

   2.1. De acuerdo con la etapa y uso del método
   2.2. Plan de desarrollo
   2.3. Selección de condiciones iniciales
   2.4. Optimización del sistema
   2.5. Preparación de la muestra
3. VARIABLES INVOLUCRADAS EN LA VALIDACIÓN DEL MÉTODO
4. GUÍAS Y REQUISITOS INTERNACIONALES
5. PARÁMETROS A EVALUAR EN FUNCIÓN DE LA APLICACIÓN DEL MÉTODO

   5.1. Identificación
   5.2. Valoración / potencia
   5.3. Valoración / contenido de impurezas
   5.4. Límite de impurezas
   5.5. Disolución / perfiles de disolución
6. DEFINICIONES, PARÁMETROS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
7. PROTOCOLO DE VALIDACIÓN

   7.1. Objetivo
   7.2. Tipo de compuesto y/o matriz a analizar
   7.3. Esquema de validación
8. REPORTE DE VALIDACIÓN
9. CONSIDERACIONES EN VALIDACIÓN PARA UNA TRANSFERENCIA EXITOSA

   9.1. Tipos de Transferencia de Métodos
   9.2. Principios Esenciales en la Transferencia de Métodos
   9.3. Diseño experimental y criterios de aceptación
   9.4. Problemas durante la Transferencia de Métodos
10. CASOS Y EJEMPLOS PRÁCTICOS


OBTENDRÁS:

~ 12 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color y/o
~ Material electrónico (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo, AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Desayuno
~ Coffee break continuo
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet parking


INVERSIÓN: (precios antes de IVA)

PRECIO PREVENTA: $5,690 (hasta el 8 oct)
PRECIO REGULAR: $6,750
PRECIO PREFERENCIAL: $5,390 (solo clientes con membresía)
PRECIO PERSONAL: $4,700 (factura a nombre de persona física)




¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora >>>
QUIERO UNA COTIZACIÓN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >>>
VER DIRECCIÓN

• Efectivo el día del curso

• PayPal hasta 3 MSI Pagar AHORA con PayPal >>>
PAGAR CON PAYPAL


Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



Otros cursos y talleres

3x2 PROMOCIÓN AGOSTO 202024 Ene. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 30 Ene. 2020 ONLINE Responsable Sanitario, requisitos y herramientas para desempeñar el cargo04 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, NOM-059-SSA1-201505 Feb. 2020 ONLINE Perfil del Profesional Regulatorio y su vinculo con el Responsable Sanitario 06 Feb. 2020 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad 10-11 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio 12 Feb. 2020 ONLINE Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos 13 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación Ver Más

Cursos y talleres anteriores

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



¿En qué podemos ayudarte?