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FECHA: jueves 28 de mayo de 2026
HORARIO: 09:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: QFB Julio Jiménez Cruz >> VER CV.
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Aplicar los controles en las los sistemas de Firmas electrónicas, necesarios para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-241-SSA1-2025, CFR21 part 11, Eudralex y OMS.
• Aplicar los cambios de directrices en el sistema de gestión de calidad para el cumplimiento de integridad de datos mediante Firmas electrónicas.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado local, global, plataforma web y aplicaciones móviles.
• Conocer los lineamientos para la implementación de firmas electrónicas y las pruebas para su validación.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en la implementación, administración y operación de plataformas de documentos digitales.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Sistema computarizado
1.2 Validación de un Sistema Computarizado
1.3 Firmas y registros electrónicos
1.4 Integridad de datos
2. REQUERIMIENTOS NORMATIVOS 21 CFR PART 11, INVIMA, ANVISA, DIGEMIT, EUDRALEX
2.1 Plataformas de firmas electrónicas: Adobe Sign, Docusing, Odoo, SignNow…
3. GESTIÓN FIRMAS EECTRÓNICAS
3.1 Componentes de seguridad
3.2 Herramientas de encriptación
3.3 PNO de gestión de firmas electrónicas
3.4 Catálogo de firmas electrónicas
3.5 Buenas prácticas de documentación en las Firmas electrónicas
4. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES DE FIRMAS ELECTRÓNICAS
5. DOCUMENTACIÓN PARA LA VALIDACIÓN
5.1 Requisitos de usuario
5.2 Especificaciones
5.3 Análisis de Riesgos
5.3.1 Calificación de Diseño
5.3.2 Calificación de Instalación
5.3.3 Calificación de Operación
5.3.4 Calificación de Desempeño
5.4 Reporte de validación y Matriz de Trazabilidad
6. MANTENIMIENTO DE ESTADO VALIDADO
6.1 Verificación continua
6.2 Retiro y migración
6.3 Auditorías internas en sistemas documentales digitales
6.4 Estrategias de revalidación de sistemas (Parcial, total, adendum)
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
¡PREVENTA: $3,750 MXN (antes del 07 mayo)!
REGULAR: $5,400 MXN
★ PREFERENCIAL: $2,100 MXN (exclusivo para socios)★
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a jimena@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 09:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: QFB Julio Jiménez Cruz >> VER CV.
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Aplicar los controles en las los sistemas de Firmas electrónicas, necesarios para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-241-SSA1-2025, CFR21 part 11, Eudralex y OMS.
• Aplicar los cambios de directrices en el sistema de gestión de calidad para el cumplimiento de integridad de datos mediante Firmas electrónicas.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado local, global, plataforma web y aplicaciones móviles.
• Conocer los lineamientos para la implementación de firmas electrónicas y las pruebas para su validación.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en la implementación, administración y operación de plataformas de documentos digitales.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Sistema computarizado
1.2 Validación de un Sistema Computarizado
1.3 Firmas y registros electrónicos
1.4 Integridad de datos
2. REQUERIMIENTOS NORMATIVOS 21 CFR PART 11, INVIMA, ANVISA, DIGEMIT, EUDRALEX
2.1 Plataformas de firmas electrónicas: Adobe Sign, Docusing, Odoo, SignNow…
3. GESTIÓN FIRMAS EECTRÓNICAS
3.1 Componentes de seguridad
3.2 Herramientas de encriptación
3.3 PNO de gestión de firmas electrónicas
3.4 Catálogo de firmas electrónicas
3.5 Buenas prácticas de documentación en las Firmas electrónicas
4. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES DE FIRMAS ELECTRÓNICAS
5. DOCUMENTACIÓN PARA LA VALIDACIÓN
5.1 Requisitos de usuario
5.2 Especificaciones
5.3 Análisis de Riesgos
5.3.1 Calificación de Diseño
5.3.2 Calificación de Instalación
5.3.3 Calificación de Operación
5.3.4 Calificación de Desempeño
5.4 Reporte de validación y Matriz de Trazabilidad
6. MANTENIMIENTO DE ESTADO VALIDADO
6.1 Verificación continua
6.2 Retiro y migración
6.3 Auditorías internas en sistemas documentales digitales
6.4 Estrategias de revalidación de sistemas (Parcial, total, adendum)
Reserva al email jimena@apresolve.com o al WhatsApp 55 6230 8934
OBTENDRAS:
• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
INVERSIÓN (IVA incluido):
¡PREVENTA: $3,750 MXN (antes del 07 mayo)!
REGULAR: $5,400 MXN
★ PREFERENCIAL: $2,100 MXN (exclusivo para socios)★
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
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Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a jimena@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
JUEVES 28 DE MAYO DE 2026
28 May. 2026 ONLINE Validación de Plataformas de Sistemas de Firmas Electrónicas (eSIGN)
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