Reprogramado 2019 ONLINE Plan Maestro de Validación

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FECHA: Pendiente nueva fecha
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez ver CV. >> VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS A:

• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente

TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV
1.1 Atributos de Calidad
1.2 Ciclo de Vida
1.3 Control de Cambios
1.4 Calificación de Diseño
1.5 Calificación de Instalación
1.6 Calificación de Operación
1.7 Calificación de Funcionamiento
1.8 Calificación de la ejecución del proceso
2. ¿CÚANDO ELABORAR UN PLAN MASTRO DE VALIDACIÓN?
3. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL PMV
3.1 Política de Validación
3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
3.1.3 Responsabilidades
3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso
4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS Y REPORTES
4.1 Elaboración de Formatos
5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL
6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONAES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO

OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: $4,500 pagando antes del 25 enero.
PRECIO REGULAR: $6,200
PRECIO PREFERENCIAL: $4,350 con membresía empresarial o personal
Ahorras $1,850 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4915 6664 3702 6333
Banco: BANORTE

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