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FECHA: martes 12 y miércoles 13 mayo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer y revisar los requisitos gubernamentales locales e internacionales (NOM-O59, FDA, EMEA, OMS, ISO-17025) para el cumplimiento de buenas prácticas en el laboratorio analítico.
• Identificar las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de diseñar, conducir, inspeccionar, aprobar o auditar el Laboratorio de Control.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF en el laboratorio analítico.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1. Aspectos generales
1.2. Definiciones
2. GESTIÓN E INFRAESTRUCTURA
2.1. Organización y Administración
2.2. Sistema de Gestión de Calidad
2.3. Control de la Documentación
2.4. Registros
2.5. Equipos Procesadores de Datos
2.6. Personal
2.7. Instalaciones
2.8. Equipos, Instrumentos y Otros Dispositivos
2.9. Contratos
3. MATERIALES, EQUIPOS, INSTRUMENTOS Y OTROS DISPOSITIVOS
3.1. Reactivos
3.2. Sustancias de Referencia y Materiales de Referencia
3.3. Calibración, Verificación del Desempeño y Calificación de Equipos, Instrumentos y Otros Dispositivos
3.4. Trazabilidad
4. PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO
4.1. Recepción de Muestras
4.2. Hoja de Trabajo Analítico
4.3. Validación de Métodos Analíticos
4.4. Pruebas
4.5. Evaluación de los Resultados de las Pruebas
4.6. Certificado de Análisis
4.7. Muestras de Retención
4.8. Estudios de Estabilidad
5. SEGURIDAD
5.1. Reglas generales
5.2. Equipo de protección colectiva
5.3. Equipo de protección personal
5.4. Identificación y etiquetado de seguridad
5.5. Prevención de riesgos en el laboratorio
6. CONCLUSIONES
Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 5578700743
OBTENDRÁS:
• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 21 abril
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN
• PayPal >> PAGAR AHORA
Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal
Reserva tu lugar enviando nombre completo y pago al email juan@apresolve.com
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Conocer y revisar los requisitos gubernamentales locales e internacionales (NOM-O59, FDA, EMEA, OMS, ISO-17025) para el cumplimiento de buenas prácticas en el laboratorio analítico.
• Identificar las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de diseñar, conducir, inspeccionar, aprobar o auditar el Laboratorio de Control.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF en el laboratorio analítico.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1. Aspectos generales
1.2. Definiciones
2. GESTIÓN E INFRAESTRUCTURA
2.1. Organización y Administración
2.2. Sistema de Gestión de Calidad
2.3. Control de la Documentación
2.4. Registros
2.5. Equipos Procesadores de Datos
2.6. Personal
2.7. Instalaciones
2.8. Equipos, Instrumentos y Otros Dispositivos
2.9. Contratos
3. MATERIALES, EQUIPOS, INSTRUMENTOS Y OTROS DISPOSITIVOS
3.1. Reactivos
3.2. Sustancias de Referencia y Materiales de Referencia
3.3. Calibración, Verificación del Desempeño y Calificación de Equipos, Instrumentos y Otros Dispositivos
3.4. Trazabilidad
4. PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO
4.1. Recepción de Muestras
4.2. Hoja de Trabajo Analítico
4.3. Validación de Métodos Analíticos
4.4. Pruebas
4.5. Evaluación de los Resultados de las Pruebas
4.6. Certificado de Análisis
4.7. Muestras de Retención
4.8. Estudios de Estabilidad
5. SEGURIDAD
5.1. Reglas generales
5.2. Equipo de protección colectiva
5.3. Equipo de protección personal
5.4. Identificación y etiquetado de seguridad
5.5. Prevención de riesgos en el laboratorio
6. CONCLUSIONES
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OBTENDRÁS:
• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 21 abril
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%
¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
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• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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MARTES 12 Y MIÉRCOLES 13 MAYO 2020
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