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12-13 May. 2020 Buenas Prácticas de Laboratorio


MARTES 12 Y MIÉRCOLES 13 MAYO 2020



FECHA: martes 12 y miércoles 13 mayo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos días
IMPARTE: QFB. Rosa María Rosete  >>
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SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>
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APRENDEREMOS A: 

•  Conocer y revisar los requisitos gubernamentales locales e internacionales (NOM-O59, FDA, EMEA, OMS, ISO-17025) para el cumplimiento de buenas prácticas en el laboratorio analítico.
•  Identificar las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente.

QUIÉN DEBE ASISTIR: 


Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de diseñar, conducir, inspeccionar, aprobar o auditar el Laboratorio de Control.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF en el laboratorio analítico.

TEMARIO: 

1. INTRODUCCIÓN

   1.1. Aspectos generales
   1.2. Definiciones
2. GESTIÓN E INFRAESTRUCTURA
   2.1. Organización y Administración
   2.2. Sistema de Gestión de Calidad
   2.3. Control de la Documentación
   2.4. Registros
   2.5. Equipos Procesadores de Datos
   2.6. Personal
   2.7. Instalaciones
   2.8. Equipos, Instrumentos y Otros Dispositivos
   2.9. Contratos
3. MATERIALES, EQUIPOS, INSTRUMENTOS Y OTROS DISPOSITIVOS
   3.1. Reactivos
   3.2. Sustancias de Referencia y Materiales de Referencia
   3.3. Calibración, Verificación del Desempeño y Calificación de Equipos, Instrumentos y Otros Dispositivos
   3.4. Trazabilidad
4. PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO
   4.1. Recepción de Muestras
   4.2. Hoja de Trabajo Analítico
   4.3. Validación de Métodos Analíticos
   4.4. Pruebas
   4.5. Evaluación de los Resultados de las Pruebas 
   4.6. Certificado de Análisis
   4.7. Muestras de Retención
   4.8. Estudios de Estabilidad
5. SEGURIDAD
   5.1. Reglas generales
   5.2. Equipo de protección colectiva
   5.3. Equipo de protección personal
   5.4. Identificación y etiquetado de seguridad
   5.5. Prevención de riesgos en el laboratorio
6. CONCLUSIONES


Reserva al email juan@apresolve.com o al
WhatsApp 5578700743 


OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: $8,500 pagando antes del 21 abril
PRECIO REGULAR: $9,900
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $7,400 Ahorro del 25%



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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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