FECHA: viernes 03 mayo HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm IMPARTE: Q.F.B. Olivia Margarita Pérez ver CV. >> VER CV SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente
TEMARIO:
1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV
1.1 Atributos de Calidad
1.2 Ciclo de Vida
1.3 Control de Cambios
1.4 Calificación de Diseño
1.5 Calificación de Instalación
1.6 Calificación de Operación
1.7 Calificación de Funcionamiento
1.8 Calificación de la ejecución del proceso 2. ¿CÚANDO ELABORAR UN PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN?
3. Partes de las que consta el PMV
3.1 Política de Validación
3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
3.1.3 Responsabilidades
3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso 4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS y REPORTES
4.1 Elaboración de Formatos 5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL 6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONALES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 12 abr.: $5,300 PRECIO REGULAR: $6,950 PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $4,900 Ahorras $2,050 (-30%)
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