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04 y 11 Jun. 2022 HÍBRIDO Calificación de Equipos y Áreas


NUEVA FECHA PENDIENTE


04 y 11 Jun. 2022 HÍBRIDO Calificación de Equipos y Áreas

FECHA: Nueva fecha pendiente
HORARIO: 10:00 am - 02:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >>
VER CV
SEDE: Presencial
AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >>> VER DIRECCIÓN


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
Importante: Curso no apto para almacenes 

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
   1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN

   4.1 FAT, SAT, Commissioning
   4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

   7.1 Plan Maestro de Validación
   7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
   7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:

   9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO



Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862



OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Alimentos*
• Conexión WIFI*
• Evaluación (examen)

*Aplica sólo para cursos presenciales



PRESENCIAL - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR:
$6,950 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 18 de mayo $5,200 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $3,450 MXN

ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO REGULAR:
$5,350 MXN
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 18 de mayo $4,050 MXN
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,680 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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