04-05 Mzo. 2019 Validación de Métodos Analíticos

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FECHA: lunes 04 y martes 05 de marzo
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. David Bravo 

QUIÉN DEBE ASISTIR:


TEMARIO:

1. DEFINICIONES GENERALES
2. MARCO REGULATORIO
3. DESARROLLO ANALÍTICO: IMPORTANCIA EN EL DESARROLLO Y REGISTRO DE UN NUEVO PRODUCTO FARMACÉUTICO.
4. PERFIL DEL INVESTIGADOR DE DESARROLLO ANALÍTICO
5. VISIÓN FINAL DEL PRODUCTO
6. PERFIL DE CALIDAD DEL PRODUCTO
7. CALIDAD POR DISEÑO QBD Y MEJORES PRÁCTICAS CIENTÍFICAS (BSP)
7.1 Ganar conocimiento
7.2 Espacio de diseño
7.3 Análisis de Riesgo
8. DOCUMENTACIÓN
9. VALIDACIÓN
10. CLASIFICACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
11. MÉTODOS FARMACOPÉICOS
12. NECESIDADES DE VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS.
13. RELACIÓN DIRECTA CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN / LABORATORIO / DOCUMENTACIÓN.
14. PROTOCOLOS DE VALIDACIÓN
15. PARÁMETROS DE DESEMPEÑO
15.1 Especificaciones
15.2 Adecuabilidad del Sistema
15.3 Precisión del Sistema
15.4 Linealidad del Sistema
15.5 Especificidad
15.6 Exactitud y Repetibilidad
15.7 Linealidad del Método
15.8 Precisión del Método
15.9 Precisión Intermedio
15.10 Estabilidad Analítica de la Muestra
15.11 Límite de Detección / Límite de Cuantificación
15.12 Robustez y Tolerancia
16. OTROS ELEMENTOS DE SOPORTE EN LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
16.1 Instalaciones y equipos
16.2 Registro y manejo de datos generados durante la Validación del Método Analítico
16.3 Sustancias de referencia
16.4 Personal Capacitado
16.5 Control de cambios en métodos analíticos.
17. TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA ANALÍTICA
17.1 Estrategias de aplicación
17.2 Documentación
17.3 Beneficios

OBTENDRÁS:

• 12 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking


INVERSIÓN IVA incluido: 

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 11 feb.  $6,500
PRECIO REGULAR: $8,500
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $5,950 Ahorras $2,550 (-30%)





FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4915 6664 3702 6333
Banco: BANORTE

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN

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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 04-05 Mzo. 2019 Validación de Métodos Analíticos<br> <strong>Fecha:</strong> LUNES 04 Y MARTES 05 DE MARZO 2019 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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