21-22 may. 2019 MASIVO Manual de Calidad y Procedimientos Normalizados de Operación
POSPUESTO MARTES 21 Y MIÉRCOLES 22 DE MAYO 2019
FECHA: POSPUESTO nueva fecha
HORARIO: 9:00 am - 4:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Olivia Margarita Pérez >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN
APRENDEREMOS A:
• Elaborar el Manual de Calidad y la forma de relacionar los documentos (protocolos, procedimientos, organigrama, planos, etc.)
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Todo el personal responsable de elaborar o participar en la elaboración del Manual de Calidad y PNO´s.
TEMARIO:
1. ¿Por qué es importante tener un Manual de Calidad?
2. ¿Qué se debe considerar cuando vamos a elaborar el Manual de Calidad?
3. ¿Cómo elaborar la Política de Calidad?
4. ¿Cómo elaborar la misión, visión y valores?
5. Puntos críticos que considerar en el Manual de Calidad
6. Documentos que se deben considerar en la elaboración del Manual de Calidad
7. ¿Qué nos exige la NOM-059-SSA-2015?
8. ¿Cómo relacionar los documentos en el Manual de Calidad?
9. ¿Qué es y para qué sirve un PNO?
10. ¿Cuáles son los PNO´s mínimos con los que debemos contar de acuerdo a NOM-059-SSA1-2015?
11. Estructura que debe tener un PNO
12. ¿Cómo elaborar PNO´s confiables?
13. Ejemplos y casos prácticos
NOTA: Se recomienda traer equipo para ejercicios.
¡CUPO LIMITADO!
OBTENDRÁS:
• 12 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• BoxLunch
• Conexión WIFI
• Evaluacion examen escrito
• Valet Parking
INVERSIÓN IVA incluido:
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 30 abril $3,400 IVA incluido
PRECIO REGULAR: $4,200 IVA incluido
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,950 Ahorras $1,250 (-30%)
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04 May. 2020 Revisión Anual del Producto 05 May. 2020 ONLINE Transferencia de Tecnología 06 May. 2020 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 07 May. 2020 ONLINE Aseguramiento de Calidad y programa CAPA08-09 May. 2020 Validación de Procesos y Mantenimiento del Estado Validado 08 May. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 11-12 May. 2020 ONLINE Tecnovigilancia, implementando la unidad 12-13 May. 2020 Buenas Prácticas de Laboratorio 13 May. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución14 May. 2020 ONLINE Hojas de cálculo: validación e integridad de datosVer Todos
01 Abr. 2020 ONLINE Auditorias Internas, cumplimiento a NOM-059-SSA1-201501 Abr. 2020 ONLINE Bases para las Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico 02-Abr. 2020 ONLINE Revisión de ISO 9001:2015 (Laboratorios Clínicos) 02 Abr. 2020 Calificación del Personal 03-04 Abr. 2020 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 06 Abr. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Desarrollo y/o Diseño de Dispositivos Médicos 13 Abr. 2020 Sistema de Gestión de Riesgos, principiantes 14 Abr. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación 16 Abr. 2020 ONLINE Auditorias 16 Abr. 2020 Introducción a la Validación Ver Todos
PROMOCIÓN MARZO 202003-04 Mar. 2020 Auditorias y Formación de Auditores 04 Mar. 2020 Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI 05-06-07 Mar. 2020 Calificación de Equipos, Áreas y Validación de ProcesosNUEVA FECHA 30-31 Mar. 2020 Tecnovigilancia, implementando la unidad 09 Mar. 2020 Aseguramiento de la Calidad y programa CAPA, Quejas y Devoluciones 13 Mar. 2020 Integridad de Datos (previo a la Validación del Sistema Computarizado) 13 Mar. 2020 ONLINE SGR, aplicado a la planta farmacéutica: Preguntas y Respuestas17-18 Mar. 2020 Sistema de Gestión de Riesgos 18 Mar. 2020 Calificación de Infraestructura TI Ver Todos
01 y 08 Feb. 2020 Análisis Causa Raíz PROMOCIÓN TU EDAD TU DESCUENTO04 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, NOM-059-SSA1-201505-06 Feb. 2020 Validación de Hojas de Cálculo05 Feb. 2020 ONLINE Perfil del Profesional Regulatorio y su vinculo con el Responsable Sanitario 06 Feb. 2020 ONLINE Sistema de Gestión de Calidad 07 Feb. 2020 Desviaciones y programa CAPA 08 y 15 Feb. 2020 Cadena Fría 10 Feb. 2020 Auditorias 10-11 Feb. 2020 ONLINE Buenas Prácticas de Laboratorio Ver Todos
25 Nov. 2019 FORO Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, retos y expectativasFORO ONLINE: Tópicos Selectos en el Laboratorio de CoagulaciónFORO: Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos PROY-NOM-241-SSA1-201829 May. 2019 Auditorías en la Industria de la Salud Jul. 2019 VSC, ERP y Hojas de Cálculo7 JUNIO FORO Cambios normativos relevantes para la industria de la salud14 Jun. 2018 Cambios y retos para la industria15 Oct. 2018 Conferencia: Calificaciones y Validaciones, nuevos retos para la industria de la SaludVer Todos
MEMBRESÍA AP Resolve 202017 Ene. 2020 Calificación de Equipos 22 Ene. 2020 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución 24-25 Ene. 2020 Formación de Responsable Sanitario 24 Ene. 2020 ONLINE Introducción a la Validación 27-28 Ene. 2020 DOSSIER, registro sanitario de medicamentos 30 Ene. 2020 ONLINE Responsable Sanitario, requisitos y herramientas para desempeñar el cargo31 Ene. 2020 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación Ver Todos
2x1 PROMOCIÓN DICIEMBRE04 Dic. 2019 Metodologías para el Sistema de Gestión de Riesgos05 Dic. 2019 ONLINE Patentes y Marcas Comerciales 06 Dic. ONLINE 2019 Manejo integral de Medicamentos Controlados07 Dic. 2019 DESAYUNO: Retos como Responsable Sanitario de Almacenes9 Dic. 2019 Manejo de quejas, Devoluciones y Sistema CAPA10 Dic. 2019 ONLINE Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a Almacenes y Farmacias Ver Todos
05-06 Nov. 2019 Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencias (OOS-OOT) y CAPA7-8 Nov. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD13-14 Nov. 2019 Hojas de Cálculo: validación e integridad de datos15 Nov. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Suplementos Alimenticios20 Nov. 2019 Calificación de Infraestructura TI21 Nov. 2019 Calificación del personal21-22 Nov. 2019 Estudios de Estabilidad22 Nov. 2019 Calificación y auditorias a proveedores22-23 Nov. 2019 Sistemas Críticos, HVAC-AGUA-VAPOR25 Nov. 2019 FORO Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, retos y expectativasVer Todos
06 Jun. Validación de Sistemas Computarizados 05 Jul. 2019 Regulación Sanitaria en la Fabricación de Suplementos Alimenticios 09 Jul. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación18 Jul. 2019 Calificación del Personal25 Jul. 2019 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a almacenes y farmacias8 Agt. 2019 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 12 Agt. ONLINE Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 03 Sep. ONLINE 2019 Medicamentos Genéricos y la Propiedad Industrial 12 Sep 2019 ONLINE Manejo y control de medicamentos27 Sep. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y Empaque FarmacéuticoVer Todos
25 Nov. 2019 FORO Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, vigiflow y e-reporting01-02 Oct. 2019 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a Almacenes y Farmacias03 Oct. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación NOM-059-SSA1-201504 Oct. 2019 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación07-08 Oct 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos08-09 Oct. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos09 Oct. 2019 ONLINE Hojas de Calculo: Validación e Integridad de Datos10 Oct. 2019 Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI11-12 Oct. 2019 Sistemas Críticos, HVAC-AGUA-VAPOR11 Oct. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos Ver Todos
20% DE DESCUENTO EN EL MES DE SEPTIEMBRE 03 Sep. ONLINE 2019 Medicamentos Genéricos y la Propiedad Industrial 04-05 Sep. 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos06 Sep. 2019 Plan Maestro de Validación6-7 Sept 2019 Manejo Integral de Medicamentos Controlados 10-11 Sep. 2019 Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación12 Sep 2019 ONLINE Manejo y control de medicamentos13 Sep. 2019 Aseguramiento de Calidad en la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos18-19 Sep. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos20 Sep. 2019 Buenas Prácticas de DocumentaciónVer Todos
01-02 Agt. 2019 Sistema de Gestión de Riesgos2-3 Agt. 2019 Auditorias Internas y CAPAs05-06 Agt. 2019 Validación de Métodos Analíticos7-8 Agt. 2019 Gestión de Riesgos enfocado a BPAD8 Agt. 2019 ONLINE Calificación de Infraestructura TI 09 Agt. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Suplementos Alimenticios.12 Agt. ONLINE Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 13 Agt. 2019 Medicamentos Genéricos y la Propiedad Industrial 14 Agt. 2019 Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos14-15 Agt. Validación de Métodos Microbiológicos Ver Todos
02-03 Jul. 2019 Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tendencias (OOS-OOT) y CAPA05 Jul. 2019 ONLINE Regulación Sanitaria en la Fabricación de Suplementos Alimenticios 09 Jul. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación10 Jul. MASIVO Análisis Causa-Raíz y CAPA12-13 Jul. 2019 Auditorias Internas y CAPAs16 Jul. 2019 Control de cambios 17-18 Jul. 2019 Formación de Inspectores18 Jul. 2019 ONLINE Calificación del Personal19 Jul. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 20 y 27 Jul. 2019 Cadena de FríoVer Todos
03-04 Jun. 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos 06 Jun. ONLINE Validación de Sistemas Computarizados 07-08 Jun. 2019 Sistema de Gestión de Calidad8, 15 y 22 Jun. 2019 Manejo de Almacenes12-13 Jun. 2019 Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación14-15 Jun. 2019 Calificación de Equipos y Áreas19-20 Jun. 2019 MASIVO Validación de Sistemas Computarizados, ERP y Hojas de Cálculo20 Jun. 2019 ONLINE Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA 21 Jun. 2019 Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y Empaque Farmacéutico26-27 Jun. 2019 Auditorías Internas y Externas Ver Todos
27 Abr. y 4 May. 2019 Cadena de Frío03 May. 2019 Plan Maestro de Validación03 May. 2019 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación07-08 May. 2019 Auditorías y Formación de Auditores 13-14 May. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos15 May. 2019 MASIVO Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos17 May. 2019 BP de Fabricación e Higiene para el Proceso de Alimentos y Bebidas NOM-251 e ISO 22000 21-22 may. 2019 MASIVO Manual de Calidad y Procedimientos Normalizados de Operación 24 May. 2019 Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA 24-25 May. 2019 Validación de ProcesosVer Todos
Promoción 4x3 clientes con membresía 201903 Abr. 2019 Selección y Calificación de personal CERRADO 5 Abr. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación, Acondicionamiento y Empaque FarmacéuticoCERRADO 09-10 Abr. 2019 Estudios de Estabilidad, Requisitos, Diseño y Ejecución11-12-13 Abr. 2019 Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos12 Abr. MASIVO Análisis Causa-Raíz y CAPA16 Abr. ONLINE Auditorías Internas y Externas23-24 Abr. 2019 Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico CERRADO 24-25 Abr. 2019 Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Red Fría 25-26 Abr. MASIVO Validación de Métodos Microbiológicos Ver Todos
MEMBRESÍA AP Resolve 201901 Mzo. ONLINE Metodologías para el Análisis de Riesgos01-02 Mzo. 2019 MASIVO Implementación del SGC basada en el Análisis de Riesgos04-05 Mzo. 2019 Validación de Métodos AnalíticosCERRADO ONLINE Auditorías Internas y ExternasCERRADO Validación de Métodos Microbiológicos Nueva fecha 09 Myo. 2019 Buenas Prácticas de Documentación08-09 Mzo. 2019 Sistemas Críticos, HVAC-AGUA-VAPOR 13-14 Mzo. 2019 VSC, ERP y Hojas de Cálculo 20 Mzo. 2019 Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI Ver Todos
Promoción 4x3 clientes con membresía 201901-02 Feb. 2019 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación 05-06 Feb. 2019 Transferencia de Tecnología en Procesos y Métodos Analíticos05-06 Feb. 2019 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Red Fría 07-08 Feb. 2019 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación 12-13 Feb. 2019 Cómo armar el DOSSIER para Registro Sanitario de Medicamentos Reprogramado 2019 ONLINE Plan Maestro de ValidaciónPróxima fecha Calificación de equipos y áreasNUEVA FECHA 2019 Metodologías para el Sistema de Gestión de Riesgos20-21 Feb. 2019 Auditorias y Formación de Auditores Ver Todos
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CONFERENCIA: 15 oct 18 Calificaciones y Validaciones, nuevos retos para la industria de la Salud7 Sep 2018 ¿Cómo implementar el SGC?7 Sep. 2018 Cadena Fría 13-14 Sep. 2018 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución 21-22 Sep. 2018 Calificación de Sistemas Críticos 25 Sep. 2018 Elaboración del manual de calidad 27-28 Sep. 2018 Mantenimiento del Estado Validado 28-29 Sep. 2018 Cómo evaluar y calificar a los proveedores, de acuerdo al riesgo 21-22 Feb. 2018 Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos Ver Todos
7 Jun. 2018 Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentación en Farmacias 8-9 Jun. 2018 Cómo implementar un Sistema de Calidad efectivo 11-12 Jun. 2018 Auditorias Internas y Externas, tips y estrategias12-13 Jun. 2018 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, nuevos requisitos y controles JUNIO 2018 Cambios y retos para la industria15 Jun. 2018 DESAYUNO: Ven a redactar tu Manual de Calidad, para Almacenes 19 Jun. 2018 Atención a usuarios y a proveedores 20 Jun. 2018 PPE: Calificación de personal, casos prácticos y resolución a dudas21-22 Jun. 2018 TALLER: Hojas de Cálculo, validación e integridad de datos 25 Jun. 2018 Principales retos como Responsable Sanitario de Almacenes.Ver Todos
4-May. 2018 Ven a redactar tu Manual de Calidad con apoyo de los expertos05 May. 2018 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Manejo de Almacenes8 may 2018 TALLER: Manejo de estupefacientes y psicotrópicos09 May. 2018 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación 10-11 May. 2018 Validación de Métodos Analíticos, del desarrollo a la transferencia 11 May. 2018 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 11 May. 2018 Buenas Prácticas de Documentación, cómo nos afecta no tenerlas 14-15 May. 2018 Estudios de Estabilidad, qué y cómo generar evidencia 23. May. 2018 Práctica y preguntas al experto: PATENTE, Propiedad Industrial28 May. 2018 Controles para Dispositivos Médicos y Almacenes de Deposito y DistribuciónVer Todos
02 Abr. 2018 BPF de Dispositivos Médicos, cómo implementar los cambios, NOM-2413 Abr. 2018 Práctica y Preguntas al Experto: Selección y Calificación de personal 06-07 Abr. 2018 TALLER: Elaboración y Validación de Hojas de Cálculo con Cumplimiento normativo12-13 abr. 2018 Formación de Auditores EXPOFARMA 201826 Abr. 2018 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: ¿Cómo atender una Auditoria en farmacias?Ver Todos
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