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FECHA: viernes 02 octubre 2020
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas ver CV. >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS:
1. Conocer las generalidades a considerar para realizar estudios de estabilidad en México.
2. Los requisitos y características requeridas por la NOM-073-SSA1-2015.
3. Referencias internacionales
4. El uso de uno de los elementos de las buenas prácticas de documentación.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Aplica tanto a recién egresados, como a aquellos profesionales del área farmacéutica que estén interesados en incursionar en laboratorios de control de calidad o terceros autorizados que realicen pruebas de estabilidad para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos que por su categoría sean productos químicos (por ej., agentes de diagnóstico).
Al personal del área de Aseguramiento de Calidad (incluyendo al Responsable Sanitario como verificador del SGC) para el control de los documentos y la de asuntos regulatorios para el conocimiento de los documentos que se requieren para armar dossier, así como las consideraciones a tomar en cuenta que impactan las condiciones de registro.
TEMARIO:
1. Definiciones de relevancia
2. Introducción
3. Tipos de estabilidad
3.1 Estabilidad acelerada
3.2 Estabilidad a largo plazo
4. Las zonas climáticas
5. Generalidades de la NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios
5.1 Fármaco nuevo y conocido
5.2 Medicamento nuevo
5.3 Medicamento conocido, genérico o remedio herbolario
5.4 Gases medicinales en envases metálicos
5.5 Consideraciones generales según la forma farmacéutica o consideraciones de uso
5.6 Modificaciones a las condiciones de registro sanitario
5.7 Producto granel o semiterminado (hold-time)
6. Referencias internacionales
7. Trazabilidad
8. El papel de la ética
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $960 pagando antes del 01 septiembre
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm
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1. Conocer las generalidades a considerar para realizar estudios de estabilidad en México.
2. Los requisitos y características requeridas por la NOM-073-SSA1-2015.
3. Referencias internacionales
4. El uso de uno de los elementos de las buenas prácticas de documentación.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Aplica tanto a recién egresados, como a aquellos profesionales del área farmacéutica que estén interesados en incursionar en laboratorios de control de calidad o terceros autorizados que realicen pruebas de estabilidad para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos que por su categoría sean productos químicos (por ej., agentes de diagnóstico).
Al personal del área de Aseguramiento de Calidad (incluyendo al Responsable Sanitario como verificador del SGC) para el control de los documentos y la de asuntos regulatorios para el conocimiento de los documentos que se requieren para armar dossier, así como las consideraciones a tomar en cuenta que impactan las condiciones de registro.
TEMARIO:
1. Definiciones de relevancia
2. Introducción
3. Tipos de estabilidad
3.1 Estabilidad acelerada
3.2 Estabilidad a largo plazo
4. Las zonas climáticas
5. Generalidades de la NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios
5.1 Fármaco nuevo y conocido
5.2 Medicamento nuevo
5.3 Medicamento conocido, genérico o remedio herbolario
5.4 Gases medicinales en envases metálicos
5.5 Consideraciones generales según la forma farmacéutica o consideraciones de uso
5.6 Modificaciones a las condiciones de registro sanitario
5.7 Producto granel o semiterminado (hold-time)
6. Referencias internacionales
7. Trazabilidad
8. El papel de la ética
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $960 pagando antes del 01 septiembre
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
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5204 1648 3649 9795
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VIERNES 02 OCTUBRE 2020
02 Oct. 2020 ONLINE Estudios de Estabilidad (principios básicos)
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