FECHA: martes 04 de mayo de 2021 HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm (Hora Centro México) IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Fomentar el uso de las buenas prácticas de documentación para contribuir al cumplimiento normativo y confiabilidad de datos relacionados con las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y distribución, así como de expedientes técnicos y legales de los insumos para la salud.
• Ampliar la visión de la implementación.
• Proporcionar herramientas que ayudan a la trazabilidad.
• Fomentar el vínculo entre el área de aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud, así como personal técnico que se desempeñe o quiera laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, almacenamiento y distribución de insumos para la salud (medicamentos, dispositivos médicos y sus materias primas).
TEMARIO:
1. Objetivo
2. Definiciones de relevancia
3. Introducción
4. SGC, generalidades
5. Buenas prácticas de documentación
5.1 Integridad de documentos
5.2 Integridad de datos
5.3 Trazabilidad
5.4 Control de la documentación
5.5 Relevancia en las distintas áreas del establecimiento
6. Perfil de personal a cargo
7. Impacto en buenas prácticas de fabricación
8. Impacto en condiciones de registro
9. El papel de la ética
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO REGULAR: $3,500 MXN PRECIO POR PANDEMIA: $1,750 MXN
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
MARTES 04 DE MAYO DE 2021
04 May. 2021 ONLINE Buenas Prácticas de Documentación