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03-10 Jul. 2021 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas


SÁBADO 03 Y 10 DE JULIO DE 2021



FECHA: sábado 03 y 10 de julio de 2021
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >>
VER CV
SEDE: ONLINE

APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de Equipos y áreas.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participa en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 Plan Maestro de Validación
7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO


Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862




OBTENDRÁS:


• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS 
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO REGULAR: $6,200 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $4,340 MXN


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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