Martes 25 SEPTIEMBRE
FECHA: martes 25 septiembre
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Olivia Margarita Pérez ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN
OBJETIVO:
• Elaborar un Manual de Calidad de acuerdo con la regulación nacional.
• Conocer los lineamientos y puntos críticos para desarrollar un Manual de Calidad.
• Requisitos regulatorios en cumplimiento con la NOM-059-SSA1-2015 de acuerdo con tus necesidades.
• Aplicar las herramientas adquiridas para integrar los conocimientos y planes para un cumplimiento regulatorio excelente.
• Reflexionar sobre las mejoras que se pueden llevar a cabo al Manual de Calidad o documento equivalente en tu empresa.
DIRIGIDO A:
A todo el personal responsable e involucrado en la elaboración del Manual de Calidad o documentación técnica, fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos, almacenes de acondicionamiento y prestadores de servicios.
TEMARIO:
1. DEFINICIONES
1.1 Calidad
1.2 Manual de calidad
1.3 Expediente maestro del sitio de fabricación
1.4 Plan maestro de validación
1.5 Protocolos
1.6 Documentos
2. IMPORTANCIA DEL MANUAL DE CALIDAD
2.1 ¿Qué beneficios se obtienen al elaborar el manual de calidad?
2.2 Importancia dentro de sistema de calidad de acuerdo con la normatividad vigente.
2.3 Puntos críticos por considerar para su actualización.
3. ESTRUCTURA DE UN BUEN MANUAL DE CALIDAD
3.1 Contenido de los puntos del manual
3.2 Integración del manual de calidad
3.3 Elementos importantes
4. DOCUMENTOS QUE SE DEBEN CONSIDERAR EN LA ELABORACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD
4.1 Cómo Relacionar Los Documentos Del Sistema De Gestión De Calidad
5. ¿CÓMO ELABORAR UNA POLÍTICA DE CALIDAD?
6. ¿CUÁL ES EL DOCUMENTO EQUIVALENTE AL MANUAL DE CALIDAD?
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo, AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking
INVERSIÓN: (precios antes de IVA)
PRECIO PREVENTA: $4,290 (hasta el 14 septiembre)
PRECIO REGULAR: $5,090
PRECIO PREFERENCIAL empresas con membresía: $4,050
PRECIO PERSONAL o con membresía: $3,560 (factura a nombre de persona física)
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
DESCARGARCargando...