FECHA: jueves 02 julio 2020 HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
Dar un panorama general acerca de los conceptos y las actividades de Calificación y Validación para la industria de farmacéutica, Dispositivos Médicos con enfoque al cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y al PROY-NOM-241-SSA1-2017.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Dirigido áreas de validación y calidad
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Objetivo
1.2 Alcance
1.3 Conceptos generales
1.4 Análisis de riesgos
1.5 Plan maestro de validación 2. CALIFICACIÓN
2.1 Etapas de la calificación
2.2 Calificación de áreas
2.3 Calificación de equipos
2.4 Calificación de infraestructura
2.5 Calificación de sistemas críticos
2.6 Calificación de personal
2.7 Calificación de proveedores 3. VALIDACIÓN
3.1 Validación de limpieza
3.2 Validación de sistemas computarizados
3.3 Validación de proceso
3.4 Mantenimiento del estado Validado
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $2,500 pagando antes del 11 junio PRECIO REGULAR: $3,200 PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
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