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FECHA: miércoles 01 abril 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
Conocer la importancia e impacto en:
• Un proceso de escalamiento.
• Seguimiento post-venta (farmacovigilancia, quejas)
• Registro sanitario
• Determinación de plan CA/PA por no conformidades
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica en el área de investigación y desarrollo, así como aquellos que sean estudiantes o recién egresados y que estén en prácticas profesionales o quieran estar laborando dentro de esta área, cuya profesión sea químico, químico farmacéutico biólogo, ingeniero bioquímico o carreras a fin, incluyendo técnicas.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. CALIDAD POR DISEÑO.
4.1 Orígenes y contexto
4.2 Etapas
4.3 Beneficios de su uso
4.4 Directrices internacionales
4.4.1 ICH
4.4.2 EMA
4.4.3 OMS
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE GESTIÓN DE RIESGOS (GENERALIDADES)
5.1 Requerimientos normativos
5.2 Control de documentos
5.3 Control de cambios
5.4 Plan CA/PA
6. EL REGISTRO SANITARIO (GENERALIDADES)
6.1 Solicitud de Reg. Sanitario
6.2 Modificación a las condiciones de Reg. Sanitario
6.2.1 Impacto por cambios no controlados
7. SEGUIMIENTO POST-VENTA
7.1 Farmacovigilancia
7.2 Manejo de quejas
8. CONCLUSIONES
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 11 marzo: $2,500
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
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APRENDEREMOS A:
Conocer la importancia e impacto en:
• Un proceso de escalamiento.
• Seguimiento post-venta (farmacovigilancia, quejas)
• Registro sanitario
• Determinación de plan CA/PA por no conformidades
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica en el área de investigación y desarrollo, así como aquellos que sean estudiantes o recién egresados y que estén en prácticas profesionales o quieran estar laborando dentro de esta área, cuya profesión sea químico, químico farmacéutico biólogo, ingeniero bioquímico o carreras a fin, incluyendo técnicas.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. CALIDAD POR DISEÑO.
4.1 Orígenes y contexto
4.2 Etapas
4.3 Beneficios de su uso
4.4 Directrices internacionales
4.4.1 ICH
4.4.2 EMA
4.4.3 OMS
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE GESTIÓN DE RIESGOS (GENERALIDADES)
5.1 Requerimientos normativos
5.2 Control de documentos
5.3 Control de cambios
5.4 Plan CA/PA
6. EL REGISTRO SANITARIO (GENERALIDADES)
6.1 Solicitud de Reg. Sanitario
6.2 Modificación a las condiciones de Reg. Sanitario
6.2.1 Impacto por cambios no controlados
7. SEGUIMIENTO POST-VENTA
7.1 Farmacovigilancia
7.2 Manejo de quejas
8. CONCLUSIONES
Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862
OBTENDRÁS:
• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: pagando antes del 11 marzo: $2,500
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
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• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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