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01 Abr. 2020 ONLINE Bases para las Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico


MIÉRCOLES 01 ABRIL 2020



FECHA: miércoles 01 abril 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >>
 VER CV
SEDE: ONLINE



APRENDEREMOS A: 

Conocer la importancia e impacto en:
•  Un proceso de escalamiento.
•  Seguimiento post-venta (farmacovigilancia, quejas)
•  Registro sanitario
•  Determinación de plan CA/PA por no conformidades

QUIÉN DEBE ASISTIR: 

Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica en el área de investigación y desarrollo, así como aquellos que sean estudiantes o recién egresados y que estén en prácticas profesionales o quieran estar laborando dentro de esta área, cuya profesión sea químico, químico farmacéutico biólogo, ingeniero bioquímico o carreras a fin, incluyendo técnicas.

TEMARIO: 

1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. CALIDAD POR DISEÑO.

   4.1 Orígenes y contexto
   4.2 Etapas
   4.3 Beneficios de su uso
   4.4 Directrices internacionales
      4.4.1 ICH
      4.4.2 EMA
      4.4.3 OMS
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE GESTIÓN DE RIESGOS (GENERALIDADES)
   5.1 Requerimientos normativos
   5.2 Control de documentos
   5.3 Control de cambios
   5.4 Plan CA/PA
6. EL REGISTRO SANITARIO (GENERALIDADES)
   6.1 Solicitud de Reg. Sanitario
   6.2 Modificación a las condiciones de Reg. Sanitario
      6.2.1 Impacto por cambios no controlados
7. SEGUIMIENTO POST-VENTA
   7.1 Farmacovigilancia
   7.2 Manejo de quejas
8. CONCLUSIONES



Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp5578699862



OBTENDRÁS:

• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 11 marzo: $2,500
PRECIO REGULAR: $3,200
PRECIO PREFERENCIAL exclusivo para clientes con membresía: $2,000 Ahorro de hasta el 40%



 
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FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

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