MIÉRCOLES 01 ABRIL 2020
FECHA: miércoles 01 abril 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
Conocer la importancia e impacto en:
• Un proceso de escalamiento.
• Seguimiento post-venta (farmacovigilancia, quejas)
• Registro sanitario
• Determinación de plan CA/PA por no conformidades
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica en el área de investigación y desarrollo, así como aquellos que sean estudiantes o recién egresados y que estén en prácticas profesionales o quieran estar laborando dentro de esta área, cuya profesión sea químico, químico farmacéutico biólogo, ingeniero bioquímico o carreras a fin, incluyendo técnicas.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. CALIDAD POR DISEÑO.
4.1 Orígenes y contexto
4.2 Etapas
4.3 Beneficios de su uso
4.4 Directrices internacionales
4.4.1 ICH
4.4.2 EMA
4.4.3 OMS
5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE GESTIÓN DE RIESGOS (GENERALIDADES)
5.1 Requerimientos normativos
5.2 Control de documentos
5.3 Control de cambios
5.4 Plan CA/PA
6. EL REGISTRO SANITARIO (GENERALIDADES)
6.1 Solicitud de Reg. Sanitario
6.2 Modificación a las condiciones de Reg. Sanitario
6.2.1 Impacto por cambios no controlados
7. SEGUIMIENTO POST-VENTA
7.1 Farmacovigilancia
7.2 Manejo de quejas
8. CONCLUSIONES
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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