05-06 Feb. 2019 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Red Fría

MARTES 05 Y MIÉRCOLES 06 FEBRERO 2019

FECHA: martes 05 y miercoles 06 febrero 2019
HORARIO: 9:00 am - 6:00 pm / 9:00 am - 5:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Conocer la estructura de los sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos y materias primas de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, NOM-164-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S).
• Diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
• Identificar las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente para lograr la mejora continua.
• Conocer y comprender los cuidados y características de la Cadena de Frío y su impacto sobre medicamentos y materias primas de acuerdo a los lineamientos de las Buenas Prácticas de Cadena de Frío nacionales e internacionales.
• Conocer los componentes críticos y su incidencia sobre la conservación de la cadena de frío con la finalidad de garantizar la calidad de los medicamentos y el beneficio de tos los involucrados.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de almacenar, distribuir e inspeccionar los sistemas de almacenamiento y distribución de medicamentos.
Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y personal involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1. Aspectos generales
1.2. Definiciones
2. REGULACIÓN LOCAL E INTERNACIONAL PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN (BPAD)
3. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
3.1. Manual de calidad
3.2. Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
3.3. Control de cambios
3.4. Desviaciones / Sistema de investigaciones
3.5. Revisión y monitoreo del SGC
4. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS
5. PERSONAL
5.1. Roles y responsabilidades
5.2. Capacitación / calificación del personal
5.3. Higiene y seguridad
6. INSTALACIONES Y EQUIPO
6.1. Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
6.2. Control y monitoreo de temperatura ambiente
6.3. Seguridad e higiene en el almacén
7. DOCUMENTACIÓN
7.1. Procedimientos (PNO´s)
8. OPERACIONES
8.1. Calificación de proveedores
8.2. Calificación de clientes
8.3. Recepción de medicamentos
8.4. Almacenamiento
8.5. Destrucción de productos obsoletos
8.6. Suministro
8.7. Importación y exportación
9. NO CONFORMIDADES
9.1. Quejas
9.2. Devoluciones
9.3. Medicamentos falsificados
9.4. Retiro de producto de mercado.
10. AUTO-INSPECCIONES
11. TRANSPORTE
11.1. Contenedores, empaque y etiquetado
11.2. Medicamentos que requieren condiciones controladas
11.3. Perfil y calificación de ruta de transporte
11.4. Transporte aéreo, marítimo y terrestre
11.5. Calificación de vehículos de temperatura controlada
11.6. Contenedores de envío
12. CADENA FRÍA
12.1. Sistema de Cadena de Frío.
12.2. Equipos para el control de temperatura
12.3. Cuartos de temperatura controlada, cámara fría, cámara de congelación, refrigeradores y congeladores
12.4. Control de temperatura
12.5. Sistemas de Monitoreo
12.6. Sistema de alarmas
13. MAPEO DE TEMPERATURA
13.1. Procedimiento
13.2. Protocolo
13.3. Ejecución
13.4. Reporte
13.5. Implementación de recomendaciones y CAPA’s

OBTENDRÁS:

• 16 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 15 ene. $7,500
PRECIO REGULAR: $9,800
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $6,850 Ahorras $2,950 (-30%)

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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
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GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

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N° de tarjeta: 4915 6664 3702 6333
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