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21 Jul. 2021 ONLINE Plan Maestro de Validación


MIÉRCOLES 21 DE JULIO DE 2021



FECHA: miércoles 21 de julio de 2021
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez >>
VER CV
SEDE: ONLINE


APRENDEREMOS A:

• Elaborar el PMV de acuerdo a las actividades que esté realizando en la organización
• Dar cumplimiento a la regulación actual
• Conocer cómo crear un PMV robusto
• Identificar los puntos críticos que nos pide la autoridad conforme al marco regulatorio vigente

TEMARIO:

1. DEFINICIONES IMPORTANTES PARA EL PMV
1.1 Atributos de Calidad
1.2 Ciclo de Vida
1.3 Control de Cambios
1.4 Calificación de Diseño
1.5 Calificación de Instalación
1.6 Calificación de Operación
1.7 Calificación de Funcionamiento
1.8 Calificación de la ejecución del proceso
2. ¿CÚANDO ELABORAR UN PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN?
3. PARTES DE LAS QUE CONSTA EL PMV
3.1 Política de Validación
3.1.1 Cómo elaborar la Política de Validación
3.1.2 Estructura organizacional para las actividades de validación
3.1.3 Responsabilidades
3.1.4 Comité de Validación y su equivalente
3.1.4.1 ¿Quiénes deben integrar el Comité de Validaciones?
3.1.5 Listado de instalaciones, equipos, sistemas, métodos, y procesos a calificar o validar
3.1.5.1 Elaboración de listado de instalaciones indicando su clasificación ISO,
3.1.5.2 Elaboración de listado de equipos indicando código
3.1.5.3 Métodos Analísticos Utilizado si aplica
3.1.5.4 Métodos de limpieza utilizados
3.1.5.5 Diagrama de Proceso indicando Puntos críticos del proceso
4. FORMATOS A EMPLEARSE PARA PROTOCOLOS y REPORTES
4.1 Elaboración de Formatos
5. MATRIZ DE CAPACITACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PERSONAL
6. CONTROLES DE CAMBIOS
7. SISTEMAS COMPUTACIONALES
8. SISTEMAS CRÍTICOS
9. NUEVO ENFOQUE DE VALIDACIÓN
10. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO



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OBTENDRÁS:


• 4 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS 
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación


INVERSIÓN (IVA incluido):
 
PRECIO REGULAR: $4,200 MXN
PRECIO POR PANDEMIA: $2,940 MXN
PRECIO ESPECIAL pagando antes del 2 de julio: $990


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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