Validación de Métodos Analíticos: Determinación de sustancias relacionadas y productos de degradación
FECHA: martes 08, miércoles 09 y jueves 10 de diciembre de 2026
HORARIO: 06:00 pm - 08:00 pm (cada día) (Hora Centro México) IMPARTE: Raúl Álvarez SEDE modalidad online: ZOOM
TEMARIO:
1. Impurezas conceptos generales
1.1 Definiciones
1.2 De donde provienen las impurezas
1.3 Interpretación guías ICH Q2A y Q2B
1.4 Cálculo de impurezas
2. Introducción a la validación de métodos analíticos
2.1 Definición y propósito de la validación
2.2 Marco regulatorio y normativo.
2.3 Tipos de métodos analíticos
2.4 Requisitos y condiciones para comenzar a validar.
3. Parámetros de validación.
3.1 Verificación del sistema / Precisión del sistema
3.2 Linealidad del sistema
3.3 Especificidad / selectividad del método
3.4 Exactitud del método
3.5 Linealidad e intervalo del método
3.6 Precisión del método
3.7 Límite de detección y límite de cuantificación
3.8 Robustez y tolerancia del método
4. Análisis de datos
4.1 Análisis estadístico
4.2 Interpretación de resultados
4.3 Investigación de fuera de especificación
5. Reporte de validación
5.1 Informe final
5.2 Conclusión
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MARTES 08, MIÉRCOLES 09 Y JUEVES 10 DE DICIEMBRE DE 2026
08-09-10 Dic. 2026 ONLINE Validación de Métodos Analíticos para determinación de sustancias