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Olivia Margarita Pérez

Instructor AP Resolve

Olivia Margarita Pérez

Olivia Margarita Pérez

Agente Capacitador Externo — Registro STPS

Co fundadora de la empresa AP Resolve, Química Farmacéutica Bióloga (QFB) por la UAM con Maestría en Ciencias Administrativas por la Universidad Simón Bolívar y Certificada por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México (CNQFBM).

Certificada también como instructor por el Sistema Nacional de Competencias del CONOCER. Realizó dos Diplomados en “Calidad y Éxito Industrial” e “ISO 9000- 2000” en la UAM y Técnicas Didácticas por la Universidad Simón Bolívar.

Tiene más de 36 años de experiencia profesional trabajando en empresas nacionales e internacionales como: Químico Microbiólogo en Bristol Myers y Labs 3M Riker, Gerente Técnico en Laboratorios Hormona y Gerente de Aseguramiento de la Calidad y Responsable Sanitario en Laboratorios Carter Wallace.

En Laboratorios Hormona implementó el Sistema de Capacitación formando parte del Grupo Homologado de Proveedores, realizó alrededor de 50 Auditorías a Proveedores, apoyó en la preparación de Auditorías a Puerto Rico realizadas por Glaxo.

Actualizó el Sistema de Gestión de Calidad, se destacó como Responsable Sanitario, e implementó la Capacitación y Calificación del personal, elaboró el Manual de Calidad, Expediente Maestro del Sitio de Fabricación, así como el armado y revisión de Dossier de varios clientes.

Ex Vicepresidente de CIPAM y revisor Experto de la Farmacopea Mexicana desde 2005 a la fecha.

Participó en la revisión del proyecto de NOM-059-SSA1-2015, por parte del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México (CNQFBM).

Su experiencia profesional en campo y como ponente abarca también temas como: Auditorias de Calidad, Manual de Calidad (para la industria Farmacéutica, Almacenes y Dispositivos Médicos), NOM-059-SSA1-2015, Técnicas de Inspección, Sistema de Gestión de Calidad, Expediente Maestro del Sitio de Fabricación, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Red Fría, armado y revisión de Dossier, Inspección con enfoque a Análisis de Riesgos, Desviaciones, Control de Cambios y CAPA, Revisión Anual del Producto, Seguridad e Higiene, Calificación, Capacitación y Adiestramiento de Personal; Registros Sanitarios, Trámites ante COFEPRIS, entre otros.

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