MIÉRCOLES 28 Y JUEVES 29 DE OCTUBRE DE 2026
FECHA: miércoles 28 y jueves 29 de octubre de 2026
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: LBD. Osiris Martínez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
QUÉ APRENDERÁ EL PARTICIPANTE:
Logrará identificar las partes esenciales y considerar los elementos críticos para el armado del dossier para la solicitud de registro sanitario de medicamentos genéricos en México, que favorezca a la disminución de errores comunes en el expediente.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
2. MARCO NORMATIVO APLICABLE AL DOSSIER Y SU SOMETIMIENTO
3. BUENAS PRÁCTICAS PARA EL ARMADO DE DOSSIER
4. ESTRUCTURA DEL CTD
4.1 Módulo I – Información administrativa legal
4.2 Resúmenes
4.3 Módulo III - Calidad
4.4 Módulo IV – Estudios no clínicos (preclínicos)
4.5 Módulo V – Estudios clínicos
5. MOTIVOS COMUNES DE PREVENCIÓN
6. CONSIDERACIONES PARA LA RESPUESTA A PREVENCIÓN
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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