FECHA: jueves 17 y viernes 18 septiembre 2020 HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. GENERALIDADES DEL SGC
1.1 Procesos
1.2 Procedimientos
1.3 Trazabilidad
1.4 Control de documentos 2. EXPEDIENTE LEGAL
2.1 Contenido
2.2 Requisitos que cumplir 3. EXPEDIENTE TÉCNICO
3.1 Contenido
3.2 Requisitos que cumplir 4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $2,080 pagando antes del 16 agosto PRECIO REGULAR: $5,200 PRECIO PREFERENCIAL para clientes con membresía: $3,100 Ahorras hasta el 40%
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
JUEVES 17 Y VIERNES 18 SEPTIEMBRE 2020
17-18 Sep. 2020 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos