11-12-13 Abr. 2019 Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos

JUEVES 11, VIERNES 12 y SÁBADO 13 ABRIL 2019

FECHA: jueves 11, viernes 12 y sábado 13 de abril
HORARIO: 9:00 am - 05:00 pm / 9:00 am - 4:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> ver CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS:

• El propósito de la calificación de áreas y equipos y su interacción en la validación de los procesos.
•Su importancia desde la etapa de desarrollo y durante todo el ciclo de vida del producto.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación en sus diferentes etapas, desde la calificación de diseño hasta el desempeño del proceso.
• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la gestión de riesgos
• Desarrollar procesos robustos
• Conocer qué me exige la normatividad
• Demostrar que contamos con protocolos escritos que especifican adecuadamente como se realiza la calificación y validación
• Aprender a elaborar reportes de calificación y validación

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de aseguramiento de calidad, desarrollo, validación, documentación, ingeniería, producción y público interesado.

TEMARIO:

1. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
1.1 Conceptos de Calificación
1.2 Commisioning
DQ, IQ, OQ, PQ
1.3 Organización para la validación:
2. EL PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN
3. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
4. ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS DE CALIFICACIÓN
5. ELABORACIÓN DE REPORTES DE CALIFICACIÓN
6. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
7. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS.
8. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO.
9. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO.
9.1 Prioridades de la validación de procesos.
9.2 Identificación de Variables de Control.
9.3 Mediciones y Calibración de instrumentos.
9.4 Mapeo del proceso.
9.5 Determinación de CP y CPK.
9.6 Tipos de validación de proceso
9.7 Documentación de la Validación
9.8 Mejoras de Proceso.
10. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN.
10.1 Control de cambios.

OBTENDRÁS:

• 20 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 21 mzo. $9,300
PRECIO REGULAR: $12,300
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $8,600 Ahorras $3,700 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Depósito en OXXO
N° de tarjeta: 4915 6664 3702 6333
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