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FECHA: martes 02 y miércoles 03 de febrero de 2021
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. GENERALIDADES DEL SGC
1.1 Procesos
1.2 Procedimientos
1.3 Trazabilidad
1.4 Control de documentos
2. EXPEDIENTE LEGAL
2.1 Contenido
2.2 Requisitos que cumplir
3. EXPEDIENTE TÉCNICO
3.1 Contenido
3.2 Requisitos que cumplir
4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $2,850 mxn
PRECIO REGULAR: $5,900 mxn
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
• PayPal >> PAGAR AHORA
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. GENERALIDADES DEL SGC
1.1 Procesos
1.2 Procedimientos
1.3 Trazabilidad
1.4 Control de documentos
2. EXPEDIENTE LEGAL
2.1 Contenido
2.2 Requisitos que cumplir
3. EXPEDIENTE TÉCNICO
3.1 Contenido
3.2 Requisitos que cumplir
4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862
OBTENDRÁS:
• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen
INVERSIÓN (IVA incluido):
PRECIO PREVENTA: $2,850 mxn
PRECIO REGULAR: $5,900 mxn
FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM
• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795
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MARTES 02 Y MIÉRCOLES 03 DE FEBRERO DE 2021
02-03 Feb. 2021 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos
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