MARTES 02 Y MIÉRCOLES 03 DE FEBRERO DE 2021
FECHA: martes 02 y miércoles 03 de febrero de 2021
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. GENERALIDADES DEL SGC
1.1 Procesos
1.2 Procedimientos
1.3 Trazabilidad
1.4 Control de documentos
2. EXPEDIENTE LEGAL
2.1 Contenido
2.2 Requisitos que cumplir
3. EXPEDIENTE TÉCNICO
3.1 Contenido
3.2 Requisitos que cumplir
4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
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