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02-03 Feb. 2021 ONLINE Elaboración de expedientes legales y técnicos


MARTES 02 Y MIÉRCOLES 03 DE FEBRERO DE 2021



FECHA: martes 02 y miércoles 03 de febrero de 2021
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm ambos días
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >>
VER CV
SEDE: ONLINE


APRENDEREMOS A:

• Armar el expediente legal del sitio de fabricación y/o de centros de distribución.
• Armar expedientes técnicos de los productos.
• Conocer el tipo de documentos legales y técnicos que conforman los expedientes.
• Fomentar conciencia y conocer la importancia de la autenticidad de los documentos.
• Conocer la necesidad del resguardo y cumplimiento a la normatividad.


QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesionales que se desempeñen en el área de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos.

TEMARIO:

1. GENERALIDADES DEL SGC

   1.1 Procesos
   1.2 Procedimientos
   1.3 Trazabilidad
   1.4 Control de documentos
2. EXPEDIENTE LEGAL
   2.1 Contenido
   2.2 Requisitos que cumplir
3. EXPEDIENTE TÉCNICO
   3.1 Contenido
   3.2 Requisitos que cumplir
4. EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SUS PROCESOS
5. ROL DE RESPONSABLE SANITARIO
6. TALLER DE ARMADO
7. DEFINICIONES DE RELEVANCIA


Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862



OBTENDRÁS:

• 8 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia DC-3 con validez oficial ante la STPS
• Material electrónico
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Examen


INVERSIÓN (IVA incluido):


PRECIO PREVENTA:
$2,850 mxn 
PRECIO REGULAR: $5,900 mxn


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• PayPal >>
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