13-14 Dic.. 2018 Auditorias y Formación de Auditores.

JUEVES 13 Y VIERNES 14 DICIEMBRE

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FECHA: jueves 13 y viernes 14 diciembre
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm ambos dias
IMPARTE: Q.F.B. Rosa María Rosete ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Revisar y manejar los conceptos generales relacionados con auditorias, auto-inspecciones y visitas de verificación o inspecciones.
• Identificar los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificar los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad
NOM-059, NOM-241, NOM-164, ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Obtener y aplicar las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria o inspección.
• Revisar las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de auditar / inspeccionar el cumplimiento regulatorio.
Está dirigido a Gerentes, jefes, Supervisores y Analistas de las áreas de Desarrollo, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Sistemas Documentales, Asuntos Regulatorios y Validaciones. Personal de Operaciones Clínicas, Inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados responsables del cumplimiento de BPF.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN
1.1 Definiciones
1.2 Objetivos de las auditorias
2. CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SUS FUNCIONES
2.1 Auditorías Internas o de primera parte
2.2 Auditorias de cliente o de segunda parte
2.3 Auditorias de certificación o de tercera parte
3. RAZONES PARA REALIZAR UNA AUDITORIA
4. DESARROLLO DEL PROCESO DE AUDITORIA
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES
5.1 Cliente
5.2 Auditor / grupo auditor
5.3 Grupo Auditado
6. LA PSICOLOGÍA DE LAS INSPECCIONES; “TIPS” Y ESTRATEGIAS PARA UNA AUDITORIA EXITOSA
6.1 ¿Quién está a cargo?
6.2 Cómo lidiar con los conflictos
6.3 ¿Qué sucede si no está de acuerdo con un inspector?
6.4 Lenguaje corporal del inspector y auditado
6.5 Algunos "trucos del oficio"
6.6 Lo que se debe y no se debe hacer
7. FORMACIÓN DEL AUDITOR
7.1 Educación y perfil profesional
7.2 Ética e Integridad
7.3 Personalidad
7.4 Conflictos de interés
7.5 Manejo de Conflictos
7.6 Código de ética de la ASQ
8. REQUISITOS PARA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES POR PARTE DE LA ASQ
9. CASOS Y EJEMPLOS PRÁCTICOS

OBTENDRÁS:

~ 16 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet Parking

INVERSIÓN: (precios antes de IVA)

PRECIO PREVENTA: $6,750 (hasta el 7 septiembre)
PRECIO REGULAR: $7,900
PRECIO PREFERENCIAL empresas con membresía: $6,350
PRECIO PERSONAL con membresía: $5,550 (factura a nombre de persona física)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >> VER DIRECCIÓN

• Efectivo el día del curso

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