JUEVES 06 FEBRERO 2020
FECHA: jueves 06 febrero 2020
HORARIO: 9:00 am - 2:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Areli Leal >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Conocer los conceptos relacionados con el sistema de gestión con enfoque a los procesos,
• Aplicar los conocimientos adquiridos para identificar riesgos en los procesos,
• Conocer cuáles son los sistemas periféricos de soporte, conforme a los estándares ISO, ICH, FDA, WHO.
• Identificar los lineamientos necesarios para la implementación efectiva de un Sistema de Gestión de Calidad, sus necesidades y aplicaciones que le permita dar atención oportuna como medida preventiva y en cumplimiento al marco legal.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la industria involucrado en los procesos del Sistema Gestión de Calidad, personal del área de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción, Supervisores, jefes y gerentes de almacenes, ventas, y Responsable Sanitario.
TEMARIO:
1. DEFINICIONES
2. MARCO REGULATORIO (ISO 9001, NOM 059, N0M 241, ISO 13485)
3. ¿CÓMO IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?
3.1 Información documentada requerida
3.2 Descripción del sistema
3.3 Pirámide documental
3.4 Elaboración y Control de la documentación.
3.5 Sistemas de soporte
3.5.1 Gestión de Riesgos
3.5.2 Control de cambios
3.6 Desarrollo del sistema
3.6.1 Contexto de la organización
3.6.2 Liderazgo
3.6.3 Planificación del producto
3.6.4 Control de la Operación
3.7 Evaluación de desempeño
3.7.1 Establecimiento de Indicadores
3.7.2 Cumplimiento de KPIs
3.8 Actividades de mejora
3.8.1 Seguimiento y eficacia del sistema
3.8.2 Sistema de auditorias
3.8.3 Sistema CAPA
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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