02 May. 2023 WEBINAR Armado de Dossier de medicamentos Biotecnológicos

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FECHA: martes 02 mayo 2023  
HORARIO: 06:00 pm - 09:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: QFB Blanca Arredondo >> VER CV.
SEDE modalidad online: Zoom




APRENDEREMOS A:

Conocer la regulación y, la documentación técnica y científica que integra un expediente (dossier) de un medicamento biotecnológico, para la solicitud de un Registro Sanitario, ante la Autoridad Sanitaria (COFEPRIS).

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Profesional de Asuntos Regulatorios, pasantes/becarios del área farmacéutica.

TEMARIO:

1. INTRODUCCIÓN.
   1.1 Definición.
   1.2 Bases Regulatorias.
2. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA - LEGAL.
   2.1 Documentación legal.
   2.2 Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.
   2.3 Fabricación extranjera.
   2.4 Requisito de eliminación de planta.
3. INFORMACIÓN DE CALIDAD.
   3.1 Control del biofármaco.
   3.2 Control de aditivos.
   3.3 Control del producto terminado.
   3.4 Control del material de empaque.
4. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y EFICACIA.
   4.1 Estudios pre-clínicos.
   4.2 Estudios clínicos.
   4.3 Intercambiabilidad.
   4.4 Información bibliográfica.
5. SESIÓN DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS.

OBTENDRAS:

• 3 horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $990 MXN 
PREVENTA: $840 MXN (antes del 24 abril)
PREFERENCIAL: $395 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 02 May. 2023 WEBINAR Armado de Dossier de medicamentos Biotecnológicos<br> <strong>Fecha:</strong> MARTES 02 MAYO 2023 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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