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06 Feb. 2021 ONLINE Validación de Procesos


SÁBADO 06 DE FEBRERO DE 2021



FECHA: sábado 06 de febrero de 2021
HORARIO: 9:00 am - 2:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >>
VER CV
SEDE: ONLINE



APRENDEREMOS A: 


• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.

QUIÉN DEBE ASISTIR: 


Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.

TEMARIO: 

1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS

   2.1 Diseño y desarrollo
   2.2 Transferencia
   2.3 Producción
   2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO

   5.1 Etapa 1 diseño del proceso
   5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
   5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

   7.1 El plan maestro de validación
   7.2 Elaboración de protocolos
   7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:

   14.1 Control de cambios



Más informes y reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862



OBTENDRÁS:

• 5 horas de capacitación
• Constancia de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material adicional en electrónico (si aplica)
• Evaluación


INVERSIÓN (IVA incluido):

PRECIO PREVENTA: $1,300 mxn pagando antes del 18 de enero
PRECIO REGULAR: $4,200 mxn


FORMAS DE PAGO:
• Depósito o Transferencia bancaria

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 1710 Centro PYME Coyoacán
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795


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