MIÉRCOLES 05 FEBRERO 2020
FECHA: miércoles 05 febrero 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Dar a conocer la importancia del rol Responsable de Asuntos Regulatorios
• Saber cuál es el desempeño que debe cumplir el Responsable de Asuntos Regulatorios.
• Fomentar el uso del SGC para el control efectivo de la documentación emitida
• Conocer cuáles son las responsabilidades y en general el vínculo del Responsable de Asuntos Regulatorios y el Responsable Sanitario.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales, cuya formación académica, les permite interpretar de manera correcta la normativa aplicable a la industria Farmacéutica y la de Dispositivos Médicos, considerando, sitios de fabricación, así como centros de distribución.
TEMARIO:
1. OBJETIVOS Y ALCANCE
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. EL PERFIL DEL RESPONSABLE DE ASUNTOS REGULATORIOS
4. RESPONSABLE DE ASUNTOS REGULATORIOS
4.1 Rol
4.2 Responsabilidades
5. LA IMPORTANCIA DEL SGC Y EL CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
6. ÉTICA
6.1 El papel de la ética no sólo como valor de juicio
7. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL PUESTO
8. VÍNCULO DEL RESPONSABLE DE ASUNTOS REGULATORIOS Y EL RESPONSABLE SANITARIO
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