MARTES 10 NOVIEMBRE 2020
FECHA: martes 10 noviembre 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
Dar un panorama general acerca de los conceptos y las actividades de Calificación y Validación para la industria de farmacéutica, Dispositivos Médicos con enfoque al cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y al PROY-NOM-241-SSA1-2017.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Dirigido áreas de validación y calidad
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Objetivo
1.2 Alcance
1.3 Conceptos generales
1.4 Análisis de riesgos
1.5 Plan maestro de validación
2. CALIFICACIÓN
2.1 Etapas de la calificación
2.2 Calificación de áreas
2.3 Calificación de equipos
2.4 Calificación de infraestructura
2.5 Calificación de sistemas críticos
2.6 Calificación de personal
2.7 Calificación de proveedores
3. VALIDACIÓN
3.1 Validación de limpieza
3.2 Validación de sistemas computarizados
3.3 Validación de proceso
3.4 Mantenimiento del estado Validado
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