14-15 Jun. 2019 Calificación de Equipos y Áreas

VIERNES 14 Y SÁBADO 15 JUNIO 2019

FECHA: viernes 14 y sábado 15 junio
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Israel Velasco ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de Equipos y áreas.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participa en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
4.1 FAT, SAT, Commissioning
4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
7.1 Plan Maestro de Validación
7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

OBTENDRÁS:

• 12 horas de capacitación
• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• Lunch
• Comida en 3 tiempos
• Conexión WIFI
• Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 24 may. $6,500
PRECIO REGULAR: $8,500
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía: $5,950 Ahorras $2,550 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN

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14-15 Jun. 2019 Calificación de Equipos y Áreas

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