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21-22 Sep. 2018 Calificación de Sistemas Críticos


Viernes 21 y Sábado 22 SEPTIEMBRE



FECHA: viernes 21 y sábado 22 sept 
HORARIO: 9:00 am - 6:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez ver CV. >>
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SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >>
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APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Calificación de los sistemas críticos cumpliendo con la NOM 059 e internacionales con el propósito de tener procesos robustos
• Aplicar el ciclo de vida de la validación y la Gestión de Riesgos en el desarrollo de la Calificación de los sistemas críticos.

QUIÉN DEBE ASISTIR: 

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal involucrado en la Calificación de Sistemas Críticos.


TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
      Reglamentación mexicana
      Reglamentación y guías de otros países
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
      Diseño conceptual
      Diseño preliminar
      Diseño detallado
      FAT, SAT, Commissioning
      DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
      Aire comprimido
      Vapor Puro
      Agua inyectable
      HVAC
4. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA PARA DEFINIR EL ALCANCE DE LA CALIFICACIÓN
5. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

      El Plan Maestro de Validación
      Elaboración de Protocolos
      Elaboración de Reportes
6. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
7. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
CONTROL DE CAMBIOS
8. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO



OBTENDRÁS:

~ 12 horas de capacitación
~ Diploma de participación
~ Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
~ Manual impreso a color (en busca del cuidado del medio ambiente AP Resolve recomienda no imprimir el manual, sin embargo AP Resolve lo puede imprimir para ti, solo debes marcar la opción MATERIAL IMPRESO en tu formato de inscripción)
~ Material electrónico
~ Material para ejercicios (si aplica)
~ Coffee break continuo
~ Lunch
~ Comida en 3 tiempos
~ Conexión WIFI
~ Evaluaciones (diagnostica y final) para evaluar lo aprendido vs los conocimientos iniciales
~ Valet Parking

INVERSIÓN: (precios antes de IVA) 

PRECIO PREVENTA: $5,690 (hasta el 10 sept)
PRECIO REGULAR: $6,750
PRECIO PREFERENCIAL: $5,390 (solo clientes con membresía)
PRECIO PERSONAL: $4,700 (factura a nombre de persona física)


 
¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
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FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
BANCOMER GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta. 0107 4969 31
Clabe Interbancaria: 0121 800 0107 4969 31 4

• OXXO
BANCOMER
Tarjeta: 4555 1130 0441 6105

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, ver dirección >> VER DIRECCIÓN

• Efectivo el día del curso

• PayPal hasta 3 MSI Pagar AHORA con PayPal >> PAGAR AHORA

Opción de pago a 3 MSI (Meses Sin Intereses) con cualquier tarjeta de crédito o pagando vía PayPal


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