MIÉRCOLES 12 FEBRERO 2020
FECHA: miércoles 12 febrero 2020
HORARIO: 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Conocer las pruebas mínimas necesarias para la validación de software.
• Saber en qué y cómo la industria de Dispositivos médicos debe dar cumplimiento al PROY-NOM-241-SSA1-2017 de acuerdo a la metodología de la IEC 62304:2006 e ISO/TR 80002-2:2017 .
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal del área de Calidad, Validación y de Diseño en empresas Fabricantes de Dispositivos Médicos.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES
2. NORMATIVIDAD APLICABLE
3. CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
4. CLASIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN DE IMPACTO DEL SOFTWARE
5. DOCUMENTACIÓN POR PARTE DEL PROGRAMADOR DEL SOFTWARE
6. PRUEBAS DE CONTROL DURANTE LA PROGRAMACIÓN
7. PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD
8. PRUEBAS DE LIBERACIÓN DEL PROGRAMADOR
9. PRUEBAS DE ACEPTACIÓN PARA LA PRODUCCIÓN
10. DOCUMENTACIÓN PARA EL SUSTENTO DEL SOFTWARE
11. PROCEDIMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SOFTWARE
12. MANEJO DE ACTUALIZACIONES
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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