19-20 Jun. 2019 MASIVO Validación de Sistemas Computarizados, ERP y Hojas de Cálculo

MIÉRCOLES 19 Y JUEVES 20 JUNIO 2019

MASIVO

FECHA: miércoles 19 y jueves 20 junio
HORARIO: 9:00 am - 5:00 pm / 9:00 am - 1:00 pm
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez ver CV. >> VER CV
SEDE: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia ver ubicación >> VER UBICACIÓN

Para reservar tu lugar sólo envía nombre completo y pago al email juan@apresolve.com

APRENDEREMOS A:

• Dar un panorama general acerca de la Validación de Sistemas Computarizados, aplicando los lineamientos de la Guía GAMP 5, para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015.
• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Conocer las directrices básicas de validación de sistemas computarizados.
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente.
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado.
• Aplicar un programa efectivo de mantenimiento del estado validado.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.

¡Cupo Limitado!

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NOM-059
3. REQUERIMIENTOS FDA
4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
6. MODELO V DE VALIDACIÓN
7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
8. CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES ENFOCADOS A VSC
9. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
10. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
11. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
12. ANÁLISIS DE RIESGO COMO HERRAMIENTA DURANTE TODA LA VALIDACIÓN
13. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES
14. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
15. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS
16. CALIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
17. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
18. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
19. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
20. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
21. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO

OBTENDRÁS:

• 12 horas de capacitación

• Diploma de participación
• Constancia con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Coffee break continuo
• BoxLunch
• Conexión WIFI
• Evaluacion examen escrito
• Valet Parking

INVERSIÓN IVA incluido:

PRECIO PREVENTA: pagando antes del 29 may. $3,400
PRECIO REGULAR: $4,200
PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,950 Ahorras $1,250 (-30%)

¡También podemos hacer el curso cerrado, adecuado a tu empresa, en el horario y fecha que más se ajuste a sus necesidades!
Solicita una cotización Aquí Ahora. >> QUIERO UNA COTIZACIÓN

FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA BANCOMER
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314

• Pago en OXXO
5204 1648 3649 9795

• Cualquier tarjeta de crédito o débito en nuestras oficinas, >> VER DIRECCIÓN

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19-20 Jun. 2019 MASIVO Validación de Sistemas Computarizados, ERP y Hojas de Cálculo

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